Roinn Idirnáisiúnta

Ar an 17 Iúil, d’fhógair an Lárionad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) gur ghlac an NMPA go hoifigiúil leis an iarratas margaíochta do Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) le haghaidh cóireáil dara líne ailse gastraigh. Tá an t-iarratas seo idir...Léigh tuilleadh»

Le déanaí, d’fhógair Ascentage Pharma gur cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) a choscóir roghnach úrnua Bcl-2 dílseánaigh lisaftoclax (APG-2575) chun othair fásta a bhfuil leoicéime limficíteach ainsealach/limfóma limficíteach beag (CLL/SLL) orthu a chóireáil...Léigh tuilleadh»

Le déanaí, d’fhógair GenFleet Therapeutics gur cheadaigh Biúró Riaracháin Cógaisíochta (ISAF) Réigiún Riaracháin Speisialta Macao na Síne Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) le haghaidh cóireáil othair a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach chun cinn (NSCLC) orthu ina bhfuil sócháin KRAS G12C...Léigh tuilleadh»

Ar an 30 Meitheamh, fuair coscaire MET de chuid Avistone, Vebreltinib, a d'fhorbair go neamhspleách, cead coinníollach ó Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne le haghaidh cóireáil othair a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu atá ardchéimithe go háitiúil nó meiteastatach agus a bhfuil aimpliú MET iontu...Léigh tuilleadh»

Ar an 30 Meitheamh 2025, d’fhógair HUTCHMED gur thug Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) cead don Iarratas Nua ar Dhrugaí (NDA) don teaglaim de ORPATHYS (savolitinib) agus TAGRISSO (osimertinib) chun othair a bhfuil galar áitiúil chun cinn nó meiteastatach orthu a chóireáil...Léigh tuilleadh»

Ar an 30 Meitheamh, d’fhógair suíomh Gréasáin oifigiúil Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) go bhfuair Anlotinib, druga nua den Aicme 1 arna fhorbairt ag Chia Tai Tianqing, ceadú le haghaidh tásc nua sa tSín: teiripe chomhcheangailte le ceimiteiripe mar chóireáil chéadlíne d’othair ...Léigh tuilleadh»

Ar an 26 Meitheamh, 2025, d’fhógair CARsgen gur ghlac Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne leis an Iarratas ar Dhrugaí Nua (NDA) le haghaidh satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (iarrthóir táirge uath-tháirge T-chealla CAR i gcoinne an phróitéine Claudin18.2) le haghaidh cóireáil Claudi...Léigh tuilleadh»

Ar an 19 Meitheamh, d’fhógair an Lárionad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) go bhfuil instealladh LM-108 Livzon Pharmaceutical molta le cur san áireamh san ainmniú teiripe ceannródaíoch. An teaglaim d’instealladh antashubstaint mhonachlónach Kefeqibai (LM-1...Léigh tuilleadh»

Ar an 19 Meitheamh, d’fhógair an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) go bhfuil IBI343 de chuid Innovent Biologics molta le cur san áireamh sa chlár ainmniúcháin teiripe ceannródaíoch, atá beartaithe le haghaidh cóireáil galair pancreatitis atá ardchéimithe go háitiúil nó meiteastatach...Léigh tuilleadh»

Ar an 6 Meitheamh, d’fhoilsigh an iris leighis idirnáisiúnta Journal of Hematology & Oncology torthaí staidéir chéim I/II (KL264-01/MK-2870-001) den TROP2 ADC nuálach sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) mar mhonotheiripe do siadaí soladacha neamh-inbhainte atá ardaithe go háitiúil nó meiteastatach atá teasfhulangach ar sh...Léigh tuilleadh»

Ar an 10 Meitheamh, d’fhógair an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) go bhfuil sé beartaithe athbhreithniú tosaíochta a dheonú do Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) le haghaidh cóireáil othar fásta a bhfuil galar gastrach HER2-dearfach orthu atá ardchéimithe go háitiúil nó meiteastatach...Léigh tuilleadh»

Le déanaí, d’fhógair Merck & Co., Inc. (Merck) gur cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne a choscóir PD-1, pembrolizumab, lena úsáid i gcomhar le lenvatinib agus ceimiceambólacht thrasartaireach (TACE) chun othair a bhfuil obráid neamh-obráide orthu a chóireáil...Léigh tuilleadh»