Ar an 6 Meitheamh, d’fhoilsigh an iris leighis idirnáisiúnta Journal of Hematology & Oncology torthaí staidéir chéim I/II (KL264-01/MK-2870-001) den TROP2 ADC nuálach sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) mar mhonotheiripe do siadaí soladacha neamh-inbhainte atá chun cinn go háitiúil nó atá meiteastatach agus atá teasfhulangach i gcoinne cóireálacha caighdeánacha.
Is comhchuingeach antashubstaint-druga é sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) atá comhdhéanta d'antasubstaint mhonachlónach frith-TROP2 atá cúpláilte le coscaire topoisomerase I cíteatocsaineach díorthaithe ó belotecan (KL610023) trí nascóir úrscéalach.
Modhanna
Bhí siadaí soladacha áitiúla chun cinn/meiteastásacha neamh-inbhainte ag na hothair a bhí teasfhulangach i leith teiripí caighdeánacha. I gcohóirt dáileog-ardaithe céim 1, bhí siadaí soladacha áitiúla chun cinn/meiteastásacha neamh-inbhainte ag na hothair a bhí teasfhulangach i leith teiripí caighdeánacha. Riaradh Sac-TMT trí riarachán infhéitheach gach 2 sheachtain ag 2 go 12 mg/kg. I gcéim 2, fuair othair a raibh ailse chíche TNBC agus HR+/HER2− orthu sac-TMT de réir na ndáileog molta le haghaidh leathnú (RDEanna) a sainaithníodh i gcéim 1. Ba iad na príomhchuspóirí ná an uasdáileog fhulaingthe (MTD) de sac-TMT a chinneadh agus RDEanna a bhunú (céim 1) agus ORR a chinneadh de réir RECIST v1.1 trí mheasúnú imscrúdaitheora (céim 2). Rinneadh measúnú ar imeachtaí díobhálacha de réir NCI-CTCAE leagan 5.0.
Torthaí
Cláraíodh tríocha othar i gcéim 1 agus fuair siad sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), agus 6 mg/kg (n = 7). Bhí tocsaineachtaí teorannaithe dáileoige ag cúigear othar: stomatitis grád 3 ag 4, 5.5, agus 6 mg/kg; gríos grád 3 ag 5 mg/kg; agus urtacáire grád 3 ag 6 mg/kg. Ba é 5.5 mg/kg an MTD agus ba iad 4 agus 5 mg/kg na RDEanna. I leathnú dáileoige céim 2, ba é ORR (CI 95%) 34.8% (16.4%, 57.3%) sa ghrúpa 4-mg/kg (n = 23) agus 38.9% (23.1%, 56.5%) sa ghrúpa 5-mg/kg (n = 36) i gcás TNBC. Ba é ORR (CI 95%) 31.7% (18.1%, 48.1%) i gcás ailse chíche HR+/HER2− (n = 41).
Conclúidí
Léirigh Sac-TMT próifíl sábháilteachta inbhainistithe in othair a raibh siadaí soladacha áitiúla chun cinn/meiteastatacha neamh-inbhainte orthu agus gníomhaíocht fhrith-meall gealladh fúthu i dTNBC meiteastatach agus ailse chíche HR+/HER2 −. Tá imscrúdú á dhéanamh ar Sac-TMT i staidéir chéim 3.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 19 Meitheamh 2025