Ar an 19 Meitheamh, d’fhógair an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) go bhfuil IBI343 de chuid Innovent Biologics molta le cur san áireamh sa chlár ainmniúcháin teiripe ceannródaíoch, atá beartaithe le haghaidh cóireáil ailse paincréasach atá chun cinn go háitiúil nó meiteastatach atá CLDN18.2-dearfach agus a fuair dhá theiripe chórasacha roimhe seo ar a laghad.
Is comhchuingeach daonnaithe athchuingreach antashubstaint-dhruga (ADC) frith-CLDN18.2 é IBI343. Nuair a cheanglaíonn sé le cealla meall a chuireann CLDN18.2 in iúl, téann sé faoi inmheánú ADC atá ag brath ar CLDN18.2 agus scaoileann sé ualach cíteatocsaineach, rud a fhágann damáiste DNA agus a spreagann aipiptóis cealla meall sa deireadh.
Ar an 9 Nollaig 2024, cuireadh na sonraí is déanaí ó thriail chliniciúil Chéim I (NCT05458219) de IBI343 in adenocarcinoma duchtach pancreatic chun cinn (PDAC) i láthair ag Cruinniú Bliantúil Chumann Eorpach na hOncolaíochta Leighis san Áise (ESMO Asia).
Rinneadh cóireáil ar 43 othar san iomlán a raibh PDAC chun cinn CLDN18.2-dearfach orthu le IBI343. Léirigh na torthaí ráta freagartha oibiachtúil foriomlán (ORR) de 32.6%, ráta freagartha oibiachtúil deimhnithe (cORR) de 23.3%, agus ráta rialaithe galair deimhnithe (cDCR) de 81.4%. Ba é 7.0 mí an meánfhad freagartha (mDoR), le ráta DoR 6 mhí de 63%, agus ba é 5.3 mí an meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn (PFS).
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 19 Meitheamh 2025