Ar an 30 Meitheamh, fuair coscaire MET de chuid Avistone, Vebreltinib, cead coinníollach ó Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne le haghaidh cóireáil othair a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu atá ardchéimithe go háitiúil nó meiteastatach agus a bhfuil aimpliú MET iontu. Is é seo an tríú tásc ceadaithe do Vebreltinib sa tSín agus an chéad teiripe aonghníomhaire ar domhan atá ceadaithe go sonrach d'othair NSCLC a bhfuil aimpliú MET orthu.
Bhí ceadú Vebreltinib sa tSín don tásc nua seo—cóireáil othair a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu a bhfuil aimpliú MET orthu—bunaithe ar na torthaí dearfacha ó Chohórt 2 agus Cohórt 3 de staidéar KUNPENG (NCT04258033).
I gCohórt 2, cláraíodh othair a raibh cóireáil orthu roimhe seo le NSCLC aimplithe le MET agus nár éirigh leo i dteiripe chaighdeánach (lena n-áirítear ceimiteiripe bunaithe ar phlatanam), agus i gCohórt 3, cláraíodh othair nár tugadh cóireáil dóibh roimhe seo le NSCLC aimplithe le MET agus a dhiúltaigh ceimiteiripe.
Cláraíodh 86 othar san iomlán a raibh NSCLC orthu a bhí chun cinn go háitiúil nó meiteastatach sna grúpaí araon (33 i gCohórt 2 agus 53 i gCohórt 3). Léirigh torthaí an staidéir ráta freagartha oibiachtúil foriomlán (ORR) de 48.8%, ráta rialaithe galair (DCR) de 77.9%, meánfhad freagartha (DoR) de 12.1 mí, meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn (PFS) de 7.4 mí, agus meánmharthanacht fhoriomlán (OS) de 13.9 mí.
I gCohórt 2 (33 othar a ndearnadh cóireáil orthu roimhe seo), ba é 48.5% an ORR, ba é 78.8% an DCR, ba é 11.0 mí an meán-DoR, ba é 6.2 mí an meán-PFS, agus ba é 11.7 mí an meán-OS.
I gCohórt 3 (53 othar nár tugadh cóireáil dóibh roimhe), ba é 49.1% an ORR, ba é 77.4% an DCR, ba é 12.1 mí an meán-DoR, ba é 8.3 mí an meán-PFS, agus ba é 15.5 mí an meán-OS.
Sa staidéar KUNPENG, rinne Coiste Athbhreithnithe Neamhspleách (IRC) measúnú ar 21 othar a raibh meiteastáis inchinne bunlíne acu. As na hothair seo, bhain 10 acu freagairtí páirteacha deimhnithe (PR) amach, rud a d’fhág ORR de 47.6%, DCR de 85.7%, agus meán-DoR de 11.0 mí. Ina theannta sin, ba é 8.3 mí agus 14.7 mí an meán-PFS agus an meán-OS, faoi seach.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 08 Iúil 2025