Roinn Idirnáisiúnta

Ar an 25 Aibreán 2025, d’fhógair InnoCare Pharma gur dheonaigh an Lárionad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) athbhreithniú tosaíochta dá choscóir pan-TRK nua-ghlúin zurletrectinib (ICP-723), a ghlac leis an Iarratas Nua ar Dhrugaí (NDA) ó z...Léigh tuilleadh»

Ar an 25 Aibreán, 2025, d’fhógair Innovent Biologics gur cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) an tIarratas Nua ar Dhrugaí (NDA) le haghaidh limertinib mar an chéad chóireáil líne d’othair fásta a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu atá ardchéimithe go háitiúil nó meiteastatach...Léigh tuilleadh»

Ar an 23 Aibreán, fuair penpulimab Akeso ceadú ón Riarachán Bia agus Drugaí in éineacht le cisplatin nó carboplatin agus gemcitabine mar chóireáil chéadlíne do dhaoine fásta a bhfuil carcanama nasopharyngeal (NPC) neamh-chearatanaithe athfhillteach nó meiteastatach orthu. D'fhormheas an FDA penpulimab-kcqx freisin mar...Léigh tuilleadh»

Ar an 16 Márta 2025, d’fhógair Akeso go bhfuil a n-antasubstaint mhonaclónach frith-PD-1 nuálach, féinfhorbartha, penpulimab, ceadaithe go hoifigiúil ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) mar chóireáil chéadlíne ar ailse nasopharyngeal (NPC) athfhillteach nó meiteastatach i gcomhar le ...Léigh tuilleadh»

Ar an 24 Aibreán 2025, d’fhógair GenFleet Therapeutics gur cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) an t-iarratas ar dhruga nua imscrúdaitheach (IND) le haghaidh GFH375/VS-7375, coscaire béil KRAS G12D (ON/OFF), le haghaidh trialach cliniciúil a dhéileálann le hothair meall soladach chun cinn a bhfuil sóchán KRAS G12D iontu. An staidéar...Léigh tuilleadh»

Ar an 17 Aibreán, 2025, d’fhógair Hansoh Pharmaceutical go bhfuair comhchuingeach antashubstainte-druga (ADC) HS-20093, atá dírithe ar B7-H3 agus atá forbartha ag an nGrúpa féin, le haghaidh insteallta, ceadú chun é a áireamh mar Dhruga Ainmnithe Teiripe Ceannródaíoch ag Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne, ...Léigh tuilleadh»

Ar an 15 Aibreán, 2025, d’fhógair InnoCare Pharma gur ghlac an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) le hIarratas Nua ar Dhrugaí (NDA) dá choscóir pan-TRK den ghlúin nua zurletrectinib (ICP-723) le haghaidh cóireáil p...Léigh tuilleadh»

Le déanaí, d’fhógair GenFleet na sonraí céim II is déanaí de staidéar KROCUS, fulzerasib (GFH925, coscaire KRAS G12C) i gcomhar le cetuximab le haghaidh cóireála chéadlíne ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC), i achoimre dheireanach ag cur i láthair béil bheag Chomhdháil Ailse Scamhóg na hEorpa 2025...Léigh tuilleadh»

Is coscaire tíoróisín cínáis gabhdóra fachtóra fáis eipideirmigh (EGFR-TKI) sábháilte, an-roghnach, agus éifeachtach neamh-inchúlghairthe é PLB1004, a úsáidtear i gcóireáil ailse scamhógach neamh-bheagcheallach (NSCLC). Ar an 9 Aibreán, 2025, d'fhógair an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis...Léigh tuilleadh»

Ar an 13 Márta 2025, d’fhoilsigh an iris idirnáisiúnta is mó le rá Nature Medicine triail Chéim 1/1b YL201, comhchuingeach drugaí antashubstainte (ADC) spriocdhírithe B7-H3 de chuid MediLink. Bhí cuid ardaithe dáileoige (céim 1) agus cuid leathnú dáileoige (céim 1b) san áireamh sa triail. Cláraíodh 312 othar san iomlán ar fud...Léigh tuilleadh»

Ar an 21 Márta 2025, d’fhógair Immunofoco gur dheonaigh an Lárionad um Mheasúnú Drugaí (CDE) faoin Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) sa tSín imscrúdú ar a theiripe cealla uathlógach CAR-T atá dírithe ar EpCAM, IMC001, atá forbartha go neamhspleách, dá dhara teiripe nua imscrúdaitheach...Léigh tuilleadh»

Ar an 31 Márta 2025, d’fhógair Innovent Biologics gur dheonaigh an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) Ainmniúchán Teiripe Ceannródaíoch (BTD) do IBI363, próitéin chomhleá antashubstainte déshonrach PD-1/IL-2α-claonta den chéad uair ina rang, mar mhonotheiripe do...Léigh tuilleadh»