Ar an 25 Aibreán 2025, d’fhógair InnoCare Pharma gur dheonaigh an Lárionad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) athbhreithniú tosaíochta dá choscóir pan-TRK nua-ghlúin zurletrectinib (ICP-723), a ghlac le déanaí leis an Iarratas ar Dhrugaí Nua (NDA) zurletrectinib le haghaidh cóireáil othar a bhfuil meall soladacha chun cinn iontu ina bhfuil comhleá géine NTRK. Tá athbhreithniú tosaíochta ar cheann de na príomhbheartais a thug an CDE isteach chun ceadú drugaí a bhrostú.
Sa triail chlárúcháin d'othair a raibh siadaí soladacha NTRK-dearfacha acu, léirigh zurletrectinib éifeachtúlacht den scoth le próifíl sábháilteachta mhaith.
Dúirt an Dr. Jasmine Cui, comhbhunaitheoir, cathaoirleach agus POF InnoCare, “Tá áthas orainn gur tugadh athbhreithniú tosaíochta do zurletrectinib. Léirigh Zurletrectinib éifeachtúlacht den scoth agus próifíl sábháilteachta fabhrach. Táimid ag súil go gcuirfidh sé roghanna cóireála níos fearr ar fáil d’othair incháilithe a bhfuil meall soladach orthu níos luaithe.”
Is coscaire pan-TRK é Zurletrectinib arna fhorbairt ag InnoCare. D’fhoilsigh British Journal of Cancer, cuid den iris eolaíochta ceannródaíoch Nature, páipéar dar teideal “Is coscaire TRK den chéad ghlúin eile é Zurletrectinib a bhfuil gníomhaíocht intracranial láidir aige i gcoinne siadaí NTRK-chomhleá-dhearfacha le friotaíocht ar an sprioc in aghaidh gníomhairí den chéad ghlúin”.
Léirigh an páipéar go raibh cumhacht láidir ag zurletrectinib i gcoinne cínáisí TRKA, TRKB, agus TRKC WT, chomh maith le sócháin fhriotaíochta faighte TRKA G595R agus TRKA G667C. Bhí zurletrectinib níos gníomhaí ná coscairí TRK den chéad ghlúin eile (larotrectinib) agus den chéad ghlúin eile (selitrectinib agus repotrectinib) atá ceadaithe ag an FDA nó tástáilte go cliniciúil i gcoinne fhormhór na sócháin fhriotaíochta coscairí TRK. Ar an gcaoi chéanna, chuir zurletrectinib (1 mg/kg BID) cosc ar fhás meall i samhlacha xenograft díorthaithe ó chealla comhleá-dhearfacha NTRK ag dáileog 30 uair níos ísle i gcomparáid le selitrectinib.
Léirigh an páipéar freisin, i staidéar cógaschinéiteach treáite an lárchórais néarógach (CNS) i bhfrancaigh SD, gur léirigh zurletrectinib feabhas ar chumas chun dul tríd an mbacainn fola-inchinne, ag teacht ar an inchinn níos éifeachtaí ná selitrectinib agus repotrectinib. Aistríodh méadú ar threá inchinne zurletrectinib i ngníomhaíocht fhrith-meall feabhsaithe freisin. I samhail xenograft glióma lucha ortatópach a raibh an sóchán friotaíochta TRKA G598R/G670A á iompar aige, fheabhsaigh zurletrectinib (15 mg/kg) go suntasach marthanacht lucha a raibh gliómaí TRK-sóitíneacha, dearfacha do chomhleá NTRK ortatópacha acu (meánmharthanacht = 41.5, 66.5, agus 104 lá do selitrectinib, repotrectinib, agus zurletrectinib faoi seach; P < 0.05), rud a léiríonn éifeachtúlacht níos fearr i gcomparáid le repotrectinib (15 mg/kg) agus selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 agus 0.0022, faoi seach), le próifíl sábháilteachta den scoth.
Bíonn géinte comhleá NTRK le fáil i gcineálacha éagsúla siadaí fásta agus péidiatraiceacha. I roinnt siadaí neamhchoitianta, amhail carcanóma na faireoige seile, ailse chíche rúnda, agus fibrosarcoma naíonán, sáraíonn minicíocht chomhleá géine NTRK 90%. Meastar go ndéantar thart ar 6,500 cás nua de siadaí soladacha comhleá NTRK-dhearfacha a dhiagnóisiú sa tSín gach bliain. Tá riachtanais chliniciúla suntasacha gan chomhlíonadh sa réimse seo mar gheall ar easpa roghanna cóireála éifeachtacha.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 7 Bealtaine 2025