Ar an 13 Márta 2025, d’fhoilsigh an iris idirnáisiúnta is mó le rá Nature Medicine triail Chéim 1/1b YL201, atá dírithe ar an antashubstaint B7-H3 agus a chomhchuingíonn an druga (ADC) atá dírithe ar an antasubstaint.
Bhí cuid ina raibh méadú dáileoige (céim 1) agus cuid ina raibh leathnú dáileoige (céim 1b) san áireamh sa triail. Cláraíodh 312 othar san iomlán i measc cineálacha éagsúla meall, lena n-áirítear ailse scamhóg beagcheallach céim fhorleathan (ES-SCLC), carcanóma nasopharyngeal (NPC), ailse scamhóg neamh-bheagcheallach, carcanóma cealla scámacha éasafagas agus meall soladacha eile.
I measc na 287 othar a raibh measúnú indéanta orthu maidir le héifeachtúlacht, ba é 40.8% an ráta freagartha oibiachtúil (ORR), agus ba é 83.6% an ráta rialaithe galair (DCR). Ba é 5.9 mí an meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn (mPFS), agus ba é 6.3 mí an meánfhad freagartha (mDOR). Ní raibh an meánmharthanacht fhoriomlán (OS) aibí.
I measc na 48 othar a raibh meiteastáis inchinne bunlíne acu, bhí 21 inmheasta; ba é 28.5% an ORR intracranial; agus ba é 6.2 mhí an DOR.
Bhí cóireáil roimhe seo ag gach othar a raibh ES-SCLC orthu le ceimiteiripe platanam-bhunaithe, agus bhí cóireáil roimhe seo ag 95.8% d'othair le hantashubstaint bás cláraithe 1 (PD-1) nó ligand báis cláraithe 1 (PD-L1). Ba é 63.9% an ORR; ba é 91.7% an DCR; ba é 6.3 mhí an mPFS; agus ba é 5.7 mí an mDOR. Sa staidéar méadaithe dáileoige, cláraíodh cúigear othar a raibh SCLC orthu a fuair cóireáil roimhe seo le coscaire topoisomerase 1 (topotecan nó irinotecan), agus níor fhreagair ach othar amháin (ORR, 20%). As na 70 othar a raibh NPC orthu, bhí cóireáil roimhe seo ag gach duine acu le ceimiteiripe frith-PD-L1 agus platanam-bhunaithe, agus bhí dhá líne nó níos mó de theiripí córasacha roimhe seo ag 84.3% (59/70). Bhain beirt de na hothair a raibh NPC orthu freagairt iomlán (CR) amach, le ORR de 48.6% agus DCR de 92.9%. Ba é 7.8 mí an mPFS, agus ba é 8.4 mí an mDOR. Rinneadh meastóireacht ar 64 othar san iomlán a raibh NSCLC cineál fiáin orthu, lena n-áirítear 28 le hadaineacarcanóma, 12 le carcanóma cealla scámacha agus 24 le carcanóma cosúil le limfeipiteilióma (LELC). San iomlán, bhí cóireáil roimhe seo ag 90.6% (58/64) d'othair a raibh NSCLC orthu le ceimiteiripe frith-PD-L1 agus platanam-bhunaithe. Ba iad 28.6%, 8.3% agus 54.2%, faoi seach, luachanna ORR do na hothair a raibh adaineacarcanóma scamhógach, carcanóma cealla scámacha agus LELC orthu, agus ba é 13.6 mí, 2.6 mí agus 6.7 mí, faoi seach, an mDOR.
Léirigh YL201 próifíl sábháilteachta inghlactha agus éifeachtúlacht ghealladh fúithi in othair a raibh réamhchóireáil throm orthu agus a raibh siadaí soladacha chun cinn orthu, go háirithe iad siúd a bhfuil ES-SCLC, NPC nó carcinoma cosúil le limfoepitelióma orthu.
Is ADC nua é YL201 ina bhfuil antashubstaint mhonachlónach frith-B7H3 daonna atá comhchuingithe le coscaire nua topoisomerase 1 trí nascóir in-scoilte próitéáis, le cóimheas druga-le-antasubstaint de 8. Forbraíodh YL201 ag baint úsáide as ardán nascóra-ualach gníomhachtaithe micri-thimpeallacht meall (TMALIN) MediLink, arb iad is sainairíonna nascóra-ualach an-hidrofileach, cobhsaíocht shuntasach i gcúrsaíocht agus meicníocht scaoilte ualaigh dhúbailte lena n-áirítear scoilteadh go heachtarcheallach sa mhicri-thimpeallacht meall agus go hincheallach laistigh de lysosóim. I staidéar réamhchliniciúil, léirigh YL201 gníomhaíocht fhrith-meall chumhachtach i samhlacha éagsúla luch CDX/PDX le SCLC, NSCLC, ailse esophageal agus ailse ubhagánach. Tugann na sonraí éifeachtúlachta agus sábháilteachta ón staidéar réamhchliniciúil seo le fios go bhfuil cothromaíocht fhabhrach tairbhe-riosca ann, rud a thacaíonn le forbairt bhreise YL201 sa chlinic.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 08 Aibreán 2025