Deonaíonn FDA Imréiteach IND do GFH375/VS-7375, coscaire béil KRAS G12D (AR/AS), rud a chuireann ar chumas triail Céim I/IIa a chóireáil siadaí soladacha ardchéime de shóitín KRAS G12D sna Stáit Aontaithe.

Ar an 24 Aibreán, 2025, d’fhógair GenFleet Therapeutics gur cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) an t-iarratas ar dhruga nua imscrúdaitheach (IND) le haghaidh GFH375/VS-7375, coscaire béil KRAS G12D (ON/OFF), le haghaidh trialach cliniciúil a chóireáil othair meall soladach chun cinn a bhfuil sóchán KRAS G12D iontu. Tá sé beartaithe ag comhpháirtí GenFleet, Verastem Oncology, an staidéar a thionscnamh sna Stáit Aontaithe timpeall lár 2025. Tá an chéad staidéar i ndaoine ar GFH375 arna thionscnamh ag GenFleet sa tSín dul chun cinn go céim II agus roghnaíodh sonraí réamhéifeachtúlachta agus sábháilteachta an staidéir seo don chur i láthair béil thapa ag Cruinniú Bliantúil Chumann Oncolaíochta Cliniciúla Mheiriceá (ASCO) 2025 atá le teacht.

Is lasca móilíneacha dénártha iad próitéiní RAS, i bhfoirm ghníomhach ceangailte le GTP nó neamhghníomhach ceangailte le GDP, a rialaíonn freagairtí ceallacha i gcosáin chomharthaíochta lena n-áirítear RAS-RAF-MEK-ERK agus PI3K/AKT/mTOR. Códaíonn trí ghéin RAS d'iseafhoirmeacha próitéine, eadhon Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) agus Neuroblastoma Ras (NRAS), agus is é KRAS an oncogene is minice a mhúitíonn i ndaoine. I measc na sócháin KRAS, is ionann G12D, G12V, agus G12C agus na trí ailéil is minice a mhúitíonn. Is coitianta a fhaightear sóchán KRAS G12D in adenocarcinoma duchtach paincréasach, ailse cholaireicteach, agus adenocarcinoma scamhóg.

Faightear céatadán mór d’othair a bhfuil sóchán KRAS G12D acu gan stair tobac a chaitheamh agus drochfhreagairt acu do choscóirí PD-1. Tá gealladh ann go mbeidh tairbhe ag baint le coscóirí G12D atá roghnach ó thaobh sóchán de i gcodanna móra d’othair PDAC atá faoi thiomáint KRAS ós rud é gurb iad athruithe KRAS G12D an t-athrú sómach is minice a tharlaíonn in othair PDAC (thart ar 40%) a thuairiscítear go bhfuil ráta marthanais foriomlán 5 bliana níos ísle ná 10% acu.

Is coscaire KRAS G12D (ON/OFF) de mhóilíní beaga atá gníomhach ó bhéal, cumhachtach agus an-roghnach é GFH375 atá deartha chun díriú ar an malartú GTP/GDP, rud a chuireann isteach ar ghníomhachtú conairí iartheachtacha agus a chuireann cosc ​​​​éifeachtach ar iomadú cealla meall. Léirigh staidéir réamhchliniciúla cosc ​​​​spleách ar dháileog i samhlacha a bhfuil sóchán KRAS G12D iontu; léirigh GFH375 riosca íseal lasmuigh den sprioc freisin in aistí roghnaíochta cínáis agus sábháilteachta sprice.

Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.

Uimhir Theileafóin: 4008803716

Email：myimmnet@163.com