Ar an 17 Aibreán, 2025, d’fhógair Hansoh Pharmaceutical go bhfuair comhchuingeach (ADC) antashubstaint-dhruga (ADC) HS-20093, atá dírithe ar B7-H3 agus atá forbartha ag an nGrúpa le haghaidh insteallta, ceadú chun é a áireamh mar Dhruga Ainmnithe Teiripe Ceannródaíoch ag Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne, leis an tásc beartaithe le haghaidh ailse scamhóg neamh-scámach neamh-bheagcheallach (NSCLC) atá chun cinn go háitiúil nó meiteastatach gan sócháin tiománaí, a chuaigh chun cinn nó a athfhillteach tar éis ceimiteiripe bunaithe ar phlatanam.
Is ADC imscrúdaitheach spriocdhírithe ar B7-H3 é HS-20093 atá comhdhéanta d'antasubstaint mhonachlónach lán-dhaonna frith-B7-H3 atá nasctha go comhfhiúsach le hualach coscaire topoisomerase (TOPOi) agus atá á fhorbairt chun ailse scamhóg, sarcoma, ailse ceann agus muineál agus meall soladacha eile a chóireáil i dtrialacha cliniciúla iomadúla sa tSín, agus an chéim taighde is airde ná trialacha cliniciúla Céim III.
Tacaíonn sonraí cliniciúla réamhchéime ó staidéar ARTEMIS-001 leis an Ainmniúchán. Is triail il-ionaid, oscailte céim I atá ar siúl, ar níos mó ná 300 othar a dhéanann meastóireacht ar shábháilteacht, ar inghlacthacht, agus ar ghníomhaíocht réamh-meall i meall soladach atá chun cinn go háitiúil nó meiteastatach (ailse scamhóg neamh-scámach neamh-bheagcheallach chun cinn go háitiúil nó meiteastatach gan sócháin tiománaí, a d'éirigh chun cinn nó a athfhillte tar éis ceimiteiripe bunaithe ar phlatanam), arna seoladh ag Hansoh Pharma.
Roimhe seo, fuair HS-20093 ceadú chun a bheith san áireamh mar Dhruga Ainmnithe Teiripe Ceannródaíoch ag an NMPA le haghaidh dhá thásc:
·Ailse Scamhóg Ceall Beag Céim Fhairsing (ES-SCLC) a forbraíodh tar éis cóireála caighdeánach den chéad líne (ceimiteiripe dúbailte platanam in éineacht le himdhíon-theiripe).
·Oistéasarcoma in othair a bhfuil dul chun cinn déanta acu ar dhá líne teiripe roimhe seo ar a laghad.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 22 Aibreán 2025