Ar an 21 Márta 2025, d’fhógair Immunofoco gur dheonaigh an Lárionad um Mheasúnú Drugaí (CDE) faoin Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) sa tSín imréiteach dá theiripe cealla uathlogach CAR-T spriocdhírithe ar EpCAM, IMC001, atá forbartha go neamhspleách, dá dhara hiarratas ar Dhrugaí Nua Imscrúdaitheacha (IND), leis an uimhir ghlactha CXSL2400901. Tá an t-iarratas IND seo dírithe ar siadaí soladacha eipitéiliacha chun cinn EpCAM-dearfacha a chóireáil. Roimhe seo, fuair IMC001 ceaduithe IND sa tSín agus sna Stáit Aontaithe araon i mí Feabhra 2024 chun siadaí gastraistéigeach chun cinn EpCAM-dearfacha a chóireáil.
Tá móilín greamaitheachta cealla eipitéiliacha (EpCAM) léirithe go hard ar fhíocháin meall éagsúla a dhíorthaítear ó eipitéiliacha, lena n-áirítear ailse esophageal, ailse cholaireicteach, ailse paincréasach, ailse ubhagánach, ailse scamhóg, ailse gastrach, agus ailse chíche. I gcodarsnacht leis sin, tá a léiriú sách íseal i bhfíocháin ghnáth. In ainneoin dúshlán amhail castacht mhicri-thimpeallacht an meall sholadaigh agus éagsúlacht sprice, tá sábháilteacht agus éifeachtúlacht réamhchéime fabhrach léirithe ag IMC001 i dtrialacha cliniciúla níos luaithe le haghaidh meall gastraistéigeach, mar gheall ar a roghnú sprice uathúil agus a dhearadh nuálach. Tá sé mar aidhm ag an tásc breise seo a chumas cliniciúil a iniúchadh tuilleadh.
Sna cur i láthair póstaeir ag comhdhálacha ASCO agus CSCO 2024, léirigh sonraí staidéir chliniciúla IIT de IMC001, i measc 10 n-othar inmheasta a raibh ailse gastrach chun cinn orthu, go raibh an ráta rialaithe galair 90%, agus go raibh freagairt pháirteach (PR) bainte amach ag 33.3% d'othair amháin sa ghrúpa dáileoige íseal agus ag 40% de bheirt sa ghrúpa dáileoige meánach. Sháraigh an meánmharthanacht fhoriomlán (OS) sa ghrúpa dáileoige meánach 55 seachtain. Bhain othar amháin sa ghrúpa dáileoige meánach PR deimhnithe amach faoi Sheachtain 24, rud a d'fhág go raibh gastrectomy radacach ann faoi Sheachtain 27, agus bhí an t-othar tar éis maireachtáil ar feadh níos mó ná 22 mhí faoin dáta scoir.
Is cloch mhíle ríthábhachtach é imréiteach an IND bhreise seo i leathnú raon feidhme taiscéalaíochta cliniciúla IMC001 ó siadaí gastraistéigeacha go speictream níos leithne de siadaí soladacha eipitéiliacha, lena n-áirítear ailse scamhóg bheagcheallach (SCLC), ailse chíche trí-dhiúltach (TNBC), agus ailsí urchóideacha eile.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 3 Aibreán 2025