Ar an 15 Aibreán, 2025, d’fhógair InnoCare Pharma gur ghlac an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) le hIarratas Nua ar Dhrugaí (NDA) dá choscóir pan-TRK den ghlúin nua zurletrectinib (ICP-723) le haghaidh cóireáil othar fásta agus déagóirí (12 go 18 mbliana d’aois) a bhfuil meall soladacha chun cinn orthu ina bhfuil comhleá géine NTRK.
Bíonn géinte comhleá NTRK le fáil i gcineálacha éagsúla siadaí fásta agus péidiatraiceacha. I roinnt siadaí neamhchoitianta, amhail carcanóma faireog seile, ailse chíche rúnda, agus fibrosarcoma naíonán, sáraíonn minicíocht chomhleá géine NTRK 90%[1]. Meastar go ndéantar thart ar 6,500 cás nua de siadaí soladacha comhleá NTRK-dearfacha a dhiagnóisiú sa tSín gach bliain. Tá riachtanais chliniciúla an-neamhchomhlíonta sa réimse seo mar gheall ar easpa roghanna cóireála éifeachtacha.
Is coscaire TRK den chéad ghlúin eile é Zurletrectinib a forbraíodh le déanaí a léirigh gníomhaíocht i gcoinne TRK WT agus cínáisí sóchánacha.
D’fhoilsigh British Journal of Cancer, cuid den iris eolaíochta ceannródaíoch Nature, páipéar dar teideal “Is coscaire TRK den chéad ghlúin eile é Zurletrectinib a bhfuil gníomhaíocht intracranial láidir aige i gcoinne siadaí NTRK-chomhleá-dearfacha le friotaíocht ar an sprioc i gcoinne gníomhairí den chéad ghlúin eile”. Chríochnaigh an iris gur coscaire TRK den chéad ghlúin eile nua, an-chumhachtach é zurletrectinib a bhfuil treá inchinne in vivo níos airde agus gníomhaíocht intracranial níos láidre aige ná gníomhairí eile den chéad ghlúin eile.
Léirigh an páipéar go raibh cumhacht láidir ag zurletrectinib i gcoinne cínáisí TRKA, TRKB, agus TRKC WT, chomh maith le sócháin fhriotaíochta faighte TRKA G595R agus TRKA G667C. Bhí zurletrectinib níos gníomhaí ná coscairí TRK den chéad ghlúin eile (larotrectinib) agus den chéad ghlúin eile (selitrectinib agus repotrectinib) atá ceadaithe ag an FDA nó tástáilte go cliniciúil i gcoinne fhormhór na sócháin fhriotaíochta coscairí TRK. Ar an gcaoi chéanna, chuir zurletrectinib (1 mg/kg BID) cosc ar fhás meall i samhlacha xenograft díorthaithe ó chealla comhleá-dhearfacha NTRK ag dáileog 30 uair níos ísle i gcomparáid le selitrectinib.
Léirigh an páipéar freisin, i staidéar cógaschinéiteach treáite an lárchórais néarógach (CNS) i bhfrancaigh SD, gur léirigh zurletrectinib feabhas ar chumas chun dul tríd an mbacainn fola-inchinne, ag teacht ar an inchinn níos éifeachtaí ná selitrectinib agus repotrectinib. Aistríodh méadú ar threá inchinne zurletrectinib i ngníomhaíocht fhrith-meall feabhsaithe freisin. I samhail xenograft glióma lucha ortatópach a raibh an sóchán friotaíochta TRKA G598R/G670A á iompar aige, fheabhsaigh zurletrectinib (15 mg/kg) go suntasach marthanacht lucha a raibh gliómaí TRK-sóitíneacha, dearfacha do chomhleá NTRK ortatópacha acu (meánmharthanacht = 41.5, 66.5, agus 104 lá do selitrectinib, repotrectinib, agus zurletrectinib faoi seach; P < 0.05), rud a léiríonn éifeachtúlacht níos fearr i gcomparáid le repotrectinib (15 mg/kg) agus selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 agus 0.0022, faoi seach), le próifíl sábháilteachta den scoth.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 17 Aibreán 2025