Is coscaire tíoróisín cínáis (EGFR-TKI) gabhdóra fachtóra fáis eipideirmigh sábháilte, an-roghnach agus éifeachtach neamh-inchúlghairthe é PLB1004, arna fhorbairt ag Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., a úsáidtear i gcóireáil ailse scamhógach neamh-bheagcheallach (NSCLC).
Ar an 9 Aibreán 2025, léirigh Ionad Meastóireachta Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis go raibh sé beartaithe PLB1004 de chuid Beijing Avistone Biotechnology a áireamh sa chóireáil cheannródaíoch d'othair a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu atá chun cinn go háitiúil nó METastatach a raibh sóchán EGFR, aimpliú metastatach agus/nó ró-léiriú orthu tar éis theip ar chóireáil EGFR-TKI.
Fógraíodh na torthaí cliniciúla tosaigh maidir le PLB1004 i gcomhar le Vebreltinib i gcóireáil othair ailse scamhóg neamh-bheagcheallach a bhfuil sócháin EGFR, aimpliú MET nó ró-léiriú MET orthu tar éis EGFR-TKI ag Comhdháil Dhomhanda Ailse Scamhóg 2024.
Fuair ceathracha is ceithre othar Vebreltinib 100mg móide PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg móide PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg móide PLB1004 80mg (n=3), nó Vebreltinib 150mg móide PLB1004 80mg (n=13) agus cuireadh san áireamh iad san anailís sábháilteachta fhoriomlán. I measc na 44 othar a measúnaíodh, bhí meiteastáis inchinne ag 36.4% d'othair agus bhí EGFR-TKI tríú glúin faighte ag 86.4% d'othair roimhe seo, faoi seach. Tharla freagairtí oibiachtúla ar fud na leibhéil dáileoige Vebreltinib agus PLB1004 go léir a tástáladh, agus breathnaíodh freagairtí páirteacha (PRanna) i 19/32 (59.4%) othar inmheasta freagartha. I measc othar a raibh meiteastáis inchinne orthu, ba é 75.0% (9/12) an ORR. Ba é 58.6% (17/29) an ORR in othair a fuair EGFR-TKI tríú glúin roimhe seo. Ba iad gríos agus paronychia na TRAEanna is coitianta. Níor scoir aon othar den chóireáil mar gheall ar TRAEanna.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 10 Aibreán 2025