Le déanaí, d’fhógair GenFleet na sonraí céim II is déanaí de staidéar KROCUS, fulzerasib (GFH925, coscaire KRAS G12C) i gcomhar le cetuximab le haghaidh cóireála chéadlíne ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC), i achoimre dheireanach ag an mionchur i láthair ó bhéal ag cruinniú bliantúil Chomhdháil Ailse Scamhóg na hEorpa 2025 (ELCC).
Is é Fulzerasib an chéad choscóir KRAS G12C a d'fhorbair an tSín a bhfuil a aighneacht NDA glactha agus deonaithe aige le hAinmniúchán Athbhreithnithe Tosaíochta ag NMPA. Fuair Fulzerasib Ainmniúcháin Teiripe Ceannródaíocha i mbliana freisin chun othair NSCLC chun cinn le sóchán KRAS G12C a chóireáil a fuair teiripe chórasach amháin ar a laghad agus othair CRC a fuair dhá theiripe chórasacha ar a laghad. Is féidir teaghlach próitéine RAS a roinnt ina chatagóirí KRAS, HRAS agus NRAS. Aimsítear sócháin KRAS i mbeagnach 90% d'ailse paincréasach, 30-40% d'ailse drólainne, agus 15-20% d'othair ailse scamhóg. Breathnaítear fo-thacar sócháin KRAS G12C níos minice ná iad siúd a bhfuil sócháin ALK, ROS1, RET agus TRK 1/2/3 acu le chéile. Is coscóir KRAS G12C nua, gníomhach ó bhéal, cumhachtach é GFH925 atá deartha chun díriú go héifeachtach ar an malartú GTP/GDP, céim riachtanach i ngníomhachtú an chosáin, trí iarmhar cisteín próitéine KRAS G12C a mhodhnú go comhfhiúsach agus go neamh-inchúlaithe. Léirigh staidéir roghnaíochta cisteíne réamhchliniciúla ard-roghnaíocht fulzerasib i dtreo G12C. Ina dhiaidh sin, cuireann fulzerasib cosc éifeachtach ar an gconair chomharthaíochta síos an tsruth chun aipiptóis cealla meall agus gabháil timthriall cille a spreagadh.
Rinneadh cóireáil ar 47 othar san iomlán le NSCLC chun cinn le KRAS G12C-mutant nár cóireáladh roimhe seo le fulzerasib i gcomhar le cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) ó 14 Eanáir, 2025.
Éifeachtúlacht: Ó dháta scoir na sonraí, i measc na 45 othar a fuair measúnú meall amháin ar a laghad tar éis na cóireála, ba é 80% an ORR agus 100% an DCR; bhí crapadh meall ≥ 50% ag 57.8% díobh. Bhí meiteastáis inchinne ag 16 othar (34%); i measc na 14 othar meiteastáis inchinne a fuair measúnú meall amháin ar a laghad tar éis na cóireála, ba é 71.4% an ORR de réir RECIST 1.1. Níor sroicheadh an meánfhad freagartha (DoR) fós, agus bhí 24 othar fós ar chóireáil le meánfhaireachán de 10.1 mí. Ba é 12.5 mí an mPFS agus níor sroicheadh an mOS.
Sábháilteacht: Amhail dáta scoir na sonraí, bhí próifíl shábháilteachta/inghlacthachta fabhrach ag an teiripe chomhcheangailte. Tharla TRAEanna i 87.2% d'othair agus tugadh grád 1-2 do fhormhór na TRAEanna; bhí taithí ag 14.9% d'othair ar a laghad ar TRAE amháin de ghrád 3; ní raibh aon TRAEanna de ghrád 4-5 ann. Bhí teagmhais dhíobhálacha thromchúiseacha a bhain leis an gcóireáil (TRSAE) ag 2 othar agus measadh nach raibh baint ag na TRSAEanna ach le cetuximab; bhí taithí ag 3 othar ar TRAEanna, nach raibh baint acu le fulzerasib, rud a d'fhág gur scoir siad dáileog. Léirigh KROCUS minicíocht réasúnta íseal scoir nó laghdaithe dáileoige i measc staidéar teaglama éagsúla NSLCL só-mhútanach G12C den chéad líne. Níor aithníodh aon chomharthaí sábháilteachta nua i gcomparáid le fulzerasib nó cetuximab mar ghníomhaire aonair.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 15 Aibreán 2025