Roinn Idirnáisiúnta

Ar an 11 Meitheamh, d’fhógair Kelun-Biotech gur bhronn an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid an Rialtais Náisiúnta Leighis Ainmniúchán Teiripe Ceannródaíoch (BTD) ar a druga TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱), i gcomhar leis an antashubstaint monachlónach PD-L1 tagitanlimab (科泰莱”), atá forbartha go neamhspleách...Léigh tuilleadh»

Ar an 29 Bealtaine, cheadaigh an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) margaíocht Zanidatamab, arna chur isteach ag BeiGene, le haghaidh cóireáil othar a bhfuil ailse conaire biliary (BTC) neamh-inbhainte orthu atá ardchéimithe go háitiúil nó meiteastatach a fuair teiripe chórasach roimhe seo agus a léiríonn HER2 ard...Léigh tuilleadh»

Ar an 4 Meitheamh, 2025, d’fhógair Akeso gur cheadaigh an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) an chéad antashubstaint déshonrach PD-1/CTLA-4 dá rang, cadonilimab, don chóireáil chéadlíne ar ailse cheirbheacs leanúnach, athfhillteach nó meiteastatach, i gcomhar le platanam...Léigh tuilleadh»

Ar an 29 Bealtaine, cheadaigh an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) an comhchuingeach drugaí antashubstainte-spriocdhírithe (ADC) trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) le haghaidh margaíochta. Léirítear é mar mhonotheiripe le haghaidh cóireáil othair fásta a bhfuil galar neamh-bheag neamh-inbhainte atá ardaithe go háitiúil nó meiteastatach neamh-bheag orthu ...Léigh tuilleadh»

Ar an 21 Bealtaine 2025, d’fhógair InnoCare Pharma gur dheonaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) ceadú do Minjuvi® (tafasitamab), antashubstaint monachlónach dírithe ar CD19 cítealaíoch modhnaithe le Fc atá daonnaithe, i gcomhar le lenalidomide, agus ina dhiaidh sin aonteiripe Minjuvi, le haghaidh t...Léigh tuilleadh»

Ar an 22 Bealtaine 2025, d’fhógair Allist Pharmaceuticals go bhfuil a ndrugaí nuálach Airuikai (Táibléid Ghlecirasib Citrate), coscaire KRAS-G12C, ceadaithe go hoifigiúil lena sheoladh ar an margadh ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA). Ceadaíonn an ceadú seo úsáid a bhaint as Airuikai le haghaidh cóireála...Léigh tuilleadh»

Ar an 22 Bealtaine 2025, d’fhógair Kelun Bio gur ghlac an tIonad um Mheasúnú Drugaí (...) leis an iarratas ar thásc nua dá chomhchuingeach antashubstaine-druga (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, ar a dtugtar SKB264/MK – 2870 freisin) (®).Léigh tuilleadh»

Sa Chath Seanbhunaithe in aghaidh Ailse, Tá Airm Nua Frith-Ailse ag Teacht Chun Cinn i Gcónaí, ag Tabhairt Dóchais Nua d'Othair Sa chogadh fada idir daoine agus ailse, tá airm nua frith-ailse ag teacht chun cinn ceann i ndiaidh a chéile, ag tabhairt dóchais nua d'othair. Mar shúil nua lonrach...Léigh tuilleadh»

Sa bhliain 2021, rinne othar 67 bliain d'aois a raibh ailse paincréasach air míorúilt leighis. Tar éis obráid, babhtaí iomadúla ceimiteiripe, agus teip na teiripe TIL, laghdaigh an triail chliniciúil ar theiripe cealla TCR-T inar ghlac sí páirt na meiteastáis scamhógacha 72% laistigh de 6 mhí...Léigh tuilleadh»

Ar an 12 Bealtaine 2025, d’fhógair CARsgen sonraí cliniciúla réamhchéime do CT0596, CAR-T allóigineach atá dírithe ar BCMA a forbraíodh ag baint úsáide as ardán THANK-u Plus™. Tá CT0596 á mheas faoi láthair i staidéar cliniciúil taiscéalaíoch luath le haghaidh mielóma iolrach athiompaithe/teasfhulangach (R/R MM) nó mielóma athiompaithe/teasfhulangach...Léigh tuilleadh»

Ar an 9 Bealtaine 2025, d’fhógair Hansoh Pharmaceutical go raibh tásc nua d’Ameile (táibléid almonertinib mesylate) ceadaithe le haghaidh margaíochta. Is é an tásc nua ná cóireáil chúnta d’othair fásta a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu a bhfuil fachtóir fáis eipideirmeach athraithe ag a meall...Léigh tuilleadh»

Ar an 1 Bealtaine 2025, d’fhógair Hansoh Pharmaceutical go bhfuair comhchuingeach antashubstainte-druga (ADC) HS-20089, atá dírithe ar B7-H4 agus atá forbartha ag an nGrúpa le haghaidh insteallta, ceadú chun é a áireamh mar Dhruga Ainmnithe Teiripe Ceannródaíoch ag Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne,...Léigh tuilleadh»