Ar an 12 Bealtaine 2025, d’fhógair CARsgen sonraí cliniciúla réamhchéime do CT0596, CAR-T allóigineach atá dírithe ar BCMA a forbraíodh ag baint úsáide as ardán THANK-u Plus™. Tá CT0596 á mheas faoi láthair i staidéar cliniciúil taiscéalaíoch luath le haghaidh mielóma iolrach athiompaithe/teasfhulangach (R/R MM) nó leoicéime cealla plasma athiompaithe/teasfhulangach (R/R PCL) chun a shábháilteacht agus a éifeachtúlacht réamhchéime a mheas.
Ón 6 Bealtaine 2025, bhí 8 n-othar le MM R/R a fuair trí líne teiripe roimhe seo ar a laghad cláraithe agus instealladh CT0596 tugtha dóibh tar éis limféidhlídithe leis an réimeas FC (fludarabine 22.5-30 mg/m² agus ciclofosfamíd 350-500 mg/m²). I measc na bpríomhthorthaí ó suas le ceithre mhí de leanúint tá:
Níor tuairiscíodh aon tocsaineachtaí teorannaithe dáileoige (DLTanna), siondróm scaoileadh cytokine ≥Grád 3 (CRS), siondróm néarthocsaineachta a bhaineann le cealla éifeachtóra imdhíonachta (ICANS), ná galar graft-versus-host (GVHD). Léirigh an táirge próifíl sábháilteachta fabhrach, agus níor scoir aon othar den chóireáil mar gheall ar imeachtaí díobhálacha.
1) I measc 5 othar a chríochnaigh an chéad mheasúnú éifeachtúlachta i Seachtain 4, bhain 3 othar (60%) freagairt iomlán dhian/freagairt iomlán (sCR/CR) amach, agus bhain 4 othar (80%) diúltacht íosmhéid galair iarmharaigh (MRD) amach sa smior cnámh. 2) Léirigh sonraí luatha éifeachtúlachta ó 2 othar ag Lá 14 laghduithe ar ghortuithe intomhaiste faoi ≥92% agus ≥65%, faoi seach. 3) Ní raibh an pointe ama measúnaithe éifeachtúlachta sonraithe sa phrótacal bainte amach ag 1 othar fós.
D’fhan gach othar sCR/CR i bhfreagairtí leanúnacha, lena n-áirítear an chéad othar a chríochnaigh an obair leantach ceithre mhí.
Bunaithe ar na sonraí réamhthrialacha sábháilteachta agus éifeachtúlachta, léirigh CT0596 infhulaingt fhabhrach agus comharthaí éifeachtúlachta spreagúla in othair R/R MM ar fud na leibhéal dáileoige réamhshainithe go léir, agus leathnú CAR-T breathnaithe. Tá gá le tuilleadh iniúchta ar na torthaí seo ní hamháin i R/R MM, ach freisin i n-ailsí cealla plasma eile agus i ngalair uath-imdhíonachta a iompraíonn cealla plasma uath-imoibríocha.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 15 Bealtaine 2025