Ar an 22 Bealtaine 2025, d’fhógair Allist Pharmaceuticals go bhfuil a ndruga nuálach Airuikai (Táibléid Ghlecirasib Citrate), coscaire KRAS-G12C, ceadaithe go hoifigiúil le seoladh ar an margadh ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA). Ceadaíonn an ceadú Airuikai a úsáid chun othair fásta a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) chun cinn orthu atá sóite i KRAS®®G12C a chóireáil agus a fuair líne amháin ar a laghad de theiripe chórasach roimhe seo. Is teiripe nuálach ailse scamhóg eile é seo atá ceadaithe ag Allist Pharmaceuticals, rud a thairgeann rogha cóireála nua d’othair a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) sóite i KRASG12C orthu agus a chuidíonn le hathmhúnlú an tírdhreacha cóireála don fhochineál ailse seo atá deacair a chóireáil.
Tá an formheas bunaithe ar thorthaí ó staidéar lárnach aon-láimhe Céim II a rinne meastóireacht ar shábháilteacht, ar fhulangacht agus ar éifeachtacht mhonotheiripe Glecirasib in othair a raibh ailse scamhóg neamh-bheagcheallach chun cinn orthu a raibh sócháin KRASG12C iontu agus nár éirigh leo cóireálacha caighdeánacha nó nach raibh éadulaingt orthu.
Léirigh na torthaí go bhfuil Goleresai éifeachtach agus go nglactar go maith leis. Ón 28 Meán Fómhair 2024, bhí 119 othar NSCLC san áireamh san anailís. Ba é 49.6% (40.2%-59.0%) an ráta freagartha oibiachtúil deimhnithe (cORR), mar a mheas an Coiste Athbhreithnithe Neamhspleách (IRC), le ráta rialaithe galair (DCR) de 86.3% (78.7%-92.0%). Ba é 14.5 mhí (9.6 mí go dtí gan a bheith inmheasta) meánfhad na freagartha (DOR), ba é 8.2 mí (5.2–11.1) meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn (PFS), agus ba é 17.5 mí (13.6 mí go dtí gan a bheith inmheasta) meánmharthanacht fhoriomlán (OS).
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 27 Bealtaine 2025