Ar an 21 Bealtaine 2025, d’fhógair InnoCare Pharma gur dheonaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) ceadú do Minjuvi® (tafasitamab), antashubstaint mhonachlónach dírithe ar CD19 cítealaíoch modhnaithe le Fc daonnaithe, i gcomhar le lenalidomide, agus ina dhiaidh sin aonteiripe Minjuvi, le haghaidh cóireáil othar fásta a bhfuil liomfóma mór B-chealla scaipthe athiompaithe nó teasfhulangach orthu nach bhfuil incháilithe le haghaidh trasphlandú gascheall uath-logach (ASCT). Seo an chéad antashubstaint CD19 atá ceadaithe le haghaidh cóireáil DLBCL athiompaithe nó teasfhulangach sa tSín.
Maidir le Tafasitamab
Is antashubstaint mhonachlónach spriocdhírithe ar CD19 cítealaíoch daonnaithe atá modhnaithe le Fc é Tafasitamab. Cuimsíonn Tafasitamab fearann Fc innealtóireachta, a idirghabhálann lysis cealla B trí apoptosis agus meicníocht imdhíonachta lena n-áirítear Cíteatocsaineacht Idirghabhála Cealla atá Spleách ar Antashubstaint (ADCC) agus Fagoicíotóis Cheallach atá Spleách ar Antashubstaint (ADCP).
Rinne MorphoSys agus Incyte: (a) comhaontú comhoibrithe agus ceadúnaithe i mí Eanáir 2020 chun tafasitamab a fhorbairt agus a thráchtálú ar fud an domhain; agus (b) comhaontú i mí Feabhra 2024 trína bhfuair Incyte cearta eisiacha chun tafasitamab a fhorbairt agus a thráchtálú ar fud an domhain.
I mí Lúnasa 2021, chuaigh Incyte i gcomhaontú comhoibrithe agus ceadúnais le InnoCare chun tafasitamab a fhorbairt agus a thráchtálú go heisiach in haemaiteolaíocht agus oncolaíocht i Mór-tSín.
Sna Stáit Aontaithe, fuair Monjuvi (tafasitamab-cxix) ceadú luathaithe ó Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe i gcomhar le lenalidomide le haghaidh cóireáil othar fásta a bhfuil DLBCL athiompaithe nó teasfhulangach orthu nach bhfuil sonraithe a mhalairt, lena n-áirítear DLBCL a eascraíonn as liomfóma ísealghráid, agus nach bhfuil incháilithe le haghaidh trasphlandú gascheall uath-logach (ASCT). San Eoraip, fuair Minjuvi (tafasitamab) Údarú Margaíochta coinníollach ón nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach i gcomhar le lenalidomide, agus ina dhiaidh sin aon-theiripe Minjuvi, le haghaidh cóireáil othar fásta a bhfuil liomfóma mór-chealla B scaipthe athiompaithe nó teasfhulangach orthu nach bhfuil incháilithe le haghaidh trasphlandú gascheall uath-logach (ASCT).
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 27 Bealtaine 2025