Ar an 9 Bealtaine 2025, d’fhógair Hansoh Pharmaceutical go bhfuil tásc nua d’Ameile (táibléid almonertinib mesylate) ceadaithe le haghaidh margaíochta. Is é an tásc nua ná cóireáil chúnta d’othair fásta a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu a bhfuil scriosadh exon 19 gabhdóra fachtóra fáis eipideirmigh (EGFR) nó sócháin exon 21 (L858R) ina meall, agus a ndearnadh resection meall orthu. Tá ceithre thásc ceadaithe ag Ameile sa tSín anois, ag coinneáil a seasamh ceannródaíoch i measc EGFR-TKIanna tríú glúin a forbraíodh go baile.
Tá an ceadú seo bunaithe go príomha ar staidéar ARTS (HS-10296-302), triail chliniciúil Céim III randamach, dúbailte-dall, rialaithe, il-ionaid. Cuireadh torthaí an staidéir i láthair mar thuarascáil ó bhéal ag Cruinniú Bliantúil Chumann Meiriceánach um Thaighde Ailse (AACR) 2025.
Dheimhnigh sonraí ón staidéar ARTS a cuireadh i láthair ag Cruinniú Bliantúil AACR 2025, i gcás othair a raibh NSCLC céim II-IIIB le sóchán EGFR orthu a ndearnadh obráid iomlán orthu, gur féidir le cóireáil chúnta le Ameile—nuair is infheidhme—marthanacht saor ó ghalar (DFS) a fheabhsú go suntasach. Shroich an ráta DFS 2 bhliain 90.2%, le HR de 0.17, agus bhí an phróifíl sábháilteachta fhoriomlán inbhainistithe. Is suntasach nár chláraigh an staidéar ach othair Síneacha, rud a aibhsíonn an éifeachtúlacht shuntasach agus an phróifíl sábháilteachta inbhainistithe atá ag an EGFR-TKI a forbraíodh go intíre i measc dhaonra na Síne.
Maidir le Ameile
Mar an chéad EGFR-TKI tríú glúin bunaidh ón tSín, tá intuaslagthacht agus cobhsaíocht mhaith ag Ameile (Táibléid Aumolertinib Mesilate), rud a ligeann dó dul isteach níos fearr tríd an mbacainn fola-inchinne le minicíocht íseal fo-iarsmaí díobhálacha. Faoi láthair, tá Ameile ceadaithe le haghaidh ceithre thásc: cóireáil dara líne d'othair a bhfuil NSCLC chun cinn go háitiúil nó meiteastatach orthu le sóchán T790M, a bhfuil dul chun cinn déanta acu ar theiripe EGFR-TKI nó ina diaidh; cóireáil chéadlíne d'othair fásta a bhfuil NSCLC chun cinn go háitiúil nó meiteastatach orthu a bhfuil scriosadh eacsón 19 EGFR nó sóchán ionadach eacsón 21 (L858R) dearfach acu in a siadaí; cóireáil othar a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (“NSCLC”) chun cinn go háitiúil, neamh-inbhainte (Céim III) orthu nach bhfuil a ngalar tar éis dul chun cinn tar éis ceimiteiripe cinntitheach platanam-bhunaithe a bhfuil scriosadh eacsón 19 gabhdóra fachtóra fáis eipideirmeach (“EGFR”) nó sócháin ionadach eacsón 21 (L858R) acu in a siadaí; cóireáil chúnta d’othair fásta a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu a bhfuil scriosadh eacsón 19 nó sócháin eacsón 21 (L858R) i ngabhdóir fachtóra fáis eipideirmeach (EGFR) nó sócháin eacsón 21 (L858R) ina meall, agus a ndearnadh resection meall orthu.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 13 Bealtaine 2025