Le déanaí, d’fhógair Merck & Co., Inc. (Merck) gur cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne a chosctóir PD-1, pembrolizumab, lena úsáid i gcomhar le lenvatinib agus ceimiceambólacht thrasartaireach (TACE) chun othair a bhfuil carcanama hepatocellular neamh-mheastastatach, neamh-inbhainte orthu a chóireáil.
Tá ceadú an tásc nua seo bunaithe ar shonraí ó thriail chliniciúil Céim III LEAP-012. Sa staidéar il-ionaid, randamach, dúbailte-dall, Céim III seo (LEAP-012), cláraíodh 480 othar agus sannadh go randamach iad chun lenvatinib móide TACE móide pembrolizumab (n=237) nó TACE móide dé-phlaicéabó (n=243) a fháil.
Léirigh na torthaí gurbh é 14.6 mí an meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn (PFS) sa ghrúpa a fuair lenvatinib móide TACE móide pembrolizumab, i gcomparáid le 10.0 mí sa ghrúpa phlaicéabó. Ba iad 75% agus 69% na rátaí marthanais fhoriomlána (OS) 24 mhí, faoi seach.
LenvatinibIs coscaire cínáis é a úsáidtear chun cineálacha áirithe ailse a chóireáil. Is coscairí einsíme iad coscairí cínáis a chuireann bac ar ghníomhaíocht cínáis próitéine amháin nó níos mó.
Is antashubstaint kappa monachlónach IgG4 daonnaithe é Pembrolizumab atá dírithe i gcoinne PD-1 (gabhdóir báis cláraithe-1) ar dhromchla cealla daonna ar limficítí. Soláthraíonn an gabhdóir PD-1 “pointe seiceála imdhíonachta” tábhachtach, rud a chabhraíonn leis an gcóras imdhíonachta a chosc ó ionsaí a dhéanamh air féin. Bíonn ardléiriú PD-L1 (ligand gabhdóra báis cláraithe-1) ag cineálacha áirithe meall. Úsáideann cineálacha eile meall friotaíocht imdhíonachta oiriúnaitheach áit a nglacann siad fiseolaíocht nádúrtha ionduchtaithe PD-L1 (cosaint ar dhamáiste imdhíonachta ó ionfhabhtuithe) agus a oiriúnaíonn iad i dtreo freagairtí frith-meall. Nuair a théann PD-L1 i ngleic le PD-1, cuirtear bac ar fheidhm na gceall-T; cuireann pembrolizumab bac ar fhoirmiú an choimpléasc PD-1:PDL-1 rud a ligeann do mharú feabhsaithe trí mheán na gceall-T.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 19 Meitheamh 2025