Nuacht

Ar an 22 Feabhra 2025, ghlac an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) leis an Iarratas ar Dhrugaí Nua (NDA) le haghaidh instealladh ipilimumab (antasubstaint mhonachlónach frith-CTLA-4; Cód T&F: IBI310) agus bronnadh ainmniúchán Athbhreithnithe Tosaíochta air i gcomh...Léigh tuilleadh»

Ar an 22 Eanáir 2025, d’fhoilsigh 《Nature Medicine》 torthaí an antashubstaint déshonrach PD-1/CTLA-4, cadonilimab, a d’fhorbair Akeso go neamhspleách i gcomhar le oxaliplatin agus capecitabine mar chóireáil chéadlíne ar ghalar gastrach nó gastra-éasafagach nach féidir a obráid, atá ardaithe go háitiúil nó meiteastatach...Léigh tuilleadh»

Ar an 8 Eanáir 2025, cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) PADCEVTM (enfortumab vedotin) i gcomhar le KEYTRUDA (pembrolizumab) d'othair fásta a bhfuil ailse úróitéiliach ardchéime nó meiteastatach orthu (la/mUC). Ceadú an NMPA ar enfortumab vedotin i gcomhar...Léigh tuilleadh»

Ar an 17 Feabhra 2025, d’fhógair Innovent Biologics gur fuair a chéad phróitéin chomhleá antashubstainte déshonrach PD-1/IL-2α-bias, IBI363, a dhara Ainmniúchán Mear-Threoir (FTD) ó Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA). Baineann an t-ainmniúchán seo le cóireáil galair neamh-in-athchóirithe, ...Léigh tuilleadh»

Ar an 16 Eanáir 2025, d’fhógair IMPACT gur fuair Capsúil Senaparib (派舒宁®) údarú margaíochta sa tSín ón Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) mar mhonotheiripe le haghaidh cóireála cothabhála othair fásta a bhfuil ovóis ardghráid eipitéiliach (Céimeanna III agus IV FIGO) chun cinn orthu...Léigh tuilleadh»

Ar 7 Feabhra, 2025, d’fhógair Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical go raibh a n-instealladh Cetuximab N01 ceadaithe ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis chun ailse cholaireicteach meiteastatach (mCRC) a chóireáil sa tSín. Tá an ceadú bunaithe ar staidéar cliniciúil céim III ar scála mór a léirigh...Léigh tuilleadh»

Ar an 10 Feabhra 2025, d’fhógair CARsgen Therapeutics gur bhain an chéad ábhar a ndearnadh cóireáil air le teiripe allógéineach BCMA CAR-T a forbraíodh ar ardán THANK-u Plus™, freagairt iomlán dhian (sCR) agus diúltacht galair iarmharaigh íosta (MRD) amach ag measúnú Lá 28. Forbraíodh go hinmheánach...Léigh tuilleadh»

Ar an 29 Eanáir 2025, d’fhoilsigh foireann taighde Síneach alt dar teideal “Neoadjuvant pyrotinib agus trastuzumab in cancer broilleach HER2 positive with no early response (NeoPaTHer): effectiveness, safety, and biomarker analysis of a prospective, il-center, response oiriúnaithe study” sa...Léigh tuilleadh»

Ar an 26 Eanáir 2025, d’fhógair an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne go bhfuil sé beartaithe instealladh LM-108 a áireamh i dteiripe cheannródaíoch do meall soladacha chun cinn a bhfuil éagobhsaíocht micrea-shatailíte (MSI-H) nó lochtanna deisiúcháin mí-oiriúnaithe (dMMR) orthu...Léigh tuilleadh»

Ar an 20 Eanáir, cheadaigh an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) an teiripe chomhcheangailte nuálach tagitanlimab (KL-A167 roimhe seo) de cisplatin agus gemcitabine mar chóireáil chéadlíne d'othair carcanama nasopharyngeal (NPC) athfhillteach nó meiteastatach. ...Léigh tuilleadh»

Ar an 16 Eanáir 2025, cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) an tIarratas Nua ar Dhrugaí (NDA) le haghaidh limertinib le haghaidh cóireáil othair fásta a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu atá sóite go háitiúil nó meiteastatach i EGFR T790M. Maidir le Limertinib Limertinib ...Léigh tuilleadh»

Ar an 8 Eanáir, dheonaigh an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) Ainmniúchán Teiripe Ceannródaíoch (BTD) do IBI343, ADC frith-CLDN18.2 TOPO1i is fearr ina rang, mar mhonotheiripe le haghaidh cóireáil briseán chun cinn CLDN18.2-dearfach...Léigh tuilleadh»