Ar an 16 Eanáir 2025, d’fhógair IMPACT gur fuair Capsúil Senaparib (派舒宁®) údarú margaíochta sa tSín ón Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) mar mhonotheiripe le haghaidh cóireála cothabhála othair fásta a bhfuil ailse eipitéiliach ardghráid chun cinn (Céimeanna III agus IV de FIGO) orthu san ubhagán, san fheadán fallopian nó san peritoneal príomhúil atá ag freagairt (iomlán nó páirteach) tar éis ceimiteiripe platanam-bhunaithe den chéad líne a chríochnú.
Is coscaire cumhachtach agus nuálach PARP 1/2 é Senaparib, arna fhionnadh agus arna fhorbairt ag IMPACT. Soláthraíonn a struchtúr móilíneach sainiúil gníomhaíocht ard in vitro agus in vivo, roghnaíocht sprice eisceachtúil agus fuinneog sábháilteachta leathan dó. Tá an ceadú bunaithe ar Staidéar FLAMES. Is staidéar cliniciúil randamach, dúbailte-dall, rialaithe le phlaicéabó, il-lárionad, céim III é an staidéar chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht Senaparib a mheas mar mhonotheiripe le haghaidh cóireála cothabhála othar a bhfuil ailse ubhagánach chun cinn orthu a chríochnaigh ceimiteiripe den chéad líne agus a bhain amach freagairt iomlán (CR) nó freagairt pháirteach (PR). Léirigh torthaí Staidéar FLAMES gur léirigh Senaparib feabhas suntasach i meán-PFS i gcomparáid le plaicéabó (PFS gan a bheith bainte amach vs 13.6 mhí, HR 0.43, P < 0.0001), beag beann ar stádas BRCA. Léirigh Senaparib próifíl sábháilteachta inghlactha, gan aon saincheisteanna sábháilteachta suntasacha. [1]Léirigh na torthaí freisin gur bhain daonraí HRD-dearfacha agus HRD-dhiúltacha leas as teiripe cothabhála Senaparib araon, rud a aibhsíonn acmhainneacht Senaparib le haghaidh feidhmchláir chliniciúil leathan. Tacóidh torthaí an staidéir seo go láidir le Senaparib mar an gCaighdeán Cúraim le haghaidh teiripe cothabhála den chéad líne in othair a bhfuil ailse ubhagáin nua-dhiagnóisithe orthu.
Cuireadh príomhthorthaí an staidéir i láthair ar dtús mar chur i láthair ó bhéal déanach ag ESMO in 2023 agus cuireadh i láthair iad ag CSCO 2024. Ar an 15 Bealtaine 2024, d’fhoilsigh an iris leighis idirnáisiúnta cáiliúil Nature Medicine na torthaí dar teideal “Senaparib mar theiripe chothabháil chéadlíne in ailse ubhagánach chun cinn: triail chéim 3 randamach.”
Tá ailse ubhagáin ar cheann de na hailse atáirgthe baineann is coitianta marfach. De réir sonraí GLOBOCAN 2020, is ionann minicíocht dhomhanda ailse ubhagáin agus 310,000 cás agus is ionann an mhortlaíocht agus 210,000. De réir na staitisticí ailse náisiúnta is déanaí a d'eisigh an tIonad Náisiúnta Ailse in 2024, bhí 61,100 cás nua d'ailse ubhagáin agus 32,600 bás sa tSín in 2022, rud a fhágann gurb é an meall gínéiceolaíoch is marfaí é. Mar gheall ar na hairíonna luatha insídiacha agus neamhshonracha a bhaineann le hailse ubhagáin, bíonn thart ar 80% d'othair i gcéim ard cheana féin nuair a dhéantar diagnóis orthu, agus níl ach 41.8% de na hothair i gcéim ard nuair a dhéantar diagnóis orthu, agus níl ach 41.8% de na hothair i gcéim marthanais 5 bliana. Cé gur féidir ailse ubhagáin a réiteach tar éis ceimiteiripe tosaigh ina bhfuil platanam, bíonn athfhillteach roimh fhormhór na n-othar go dosheachanta, agus tá gá cliniciúil suntasach neamhchomhlíonta fós le cóireáil i measc dhaonra othar ailse ubhagáin.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tagairtí
Am an phoist: 18 Feabhra 2025