Ar an 22 Eanáir 2025, d’fhoilsigh 《Nature Medicine》 torthaí an staidéir chliniciúil Céim III (COMPASSION-15/AK104-302) ar an antashubstaint déshonrach PD-1/CTLA-4, cadonilimab, a d’fhorbair Akeso go neamhspleách, i gcomhar le oxaliplatin agus capecitabine mar chóireáil chéadlíne ar adenocarcinoma gastrach nó acomhal gastroesophageal (G/GEJ) atá chun cinn go háitiúil nó meiteastatach.Cuireadh torthaí staidéar COMPASSION-15 i láthair ó bhéal roimhe seo ag Cruinniú Bliantúil Chumann Meiriceánach um Thaighde Ailse (AACR) 2024.
Staidéar céim 3 randamach, dúbailte-dall, rialaithe le phlaicéabó a bhí anseo. Ba iad na hothair incháilithe daoine fásta a raibh adenocarcinoma G/GEJ neamhchóireáilte, neamh-inbhainte, chun cinn go háitiúil nó meiteastatach orthu. Rinneadh na hothair a randamhú 1:1 chun cadonilimab (10 mg kg−1 gach 3 seachtaine) nó plaicéabó móide ceimiteiripe (gach 3 seachtaine) a fháil. Ba é an príomhphointe deiridh ná marthanacht fhoriomlán (OS) sa daonra a raibh sé beartaithe cóireáil a dhéanamh air (leibhéal suntasachta aontaobhach, P = 0.025). I measc na bpointe deiridh tánaisteacha bhí OS in othair a raibh scór dearfach comhcheangailte PD-L1 ≥5 acu, marthanacht saor ó dhul chun cinn, ráta freagartha oibiachtúil, fad freagartha agus sábháilteacht. Ón 18 Lúnasa 2023, rinneadh 610 othar ó 75 ionad staidéir a randamhú chuig cadonilimab (n = 305) nó plaicéabó (n = 305). Le meánfhaireachán de 18.7 mí, bhí meán-OS níos faide ag an ngrúpa cadonilimab (14.1 i gcomparáid le 11.1 mí; cóimheas guaise (HR) 0.66; eatramh muiníne 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) ná mar a bhí ag an ngrúpa phlaicéabó. Baineadh amach an príomhphointe deiridh. Ba é 7.0 mí i gcomparáid le 5.3 mí an meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). Ba é 15.3 mí i gcomparáid le 10.9 mí (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82) an meán-OS in othair a raibh scór dearfach comhcheangailte PD-L1 ≥5 acu. Ba é 65.2% i gcomparáid le 48.9% an ráta freagartha oibiachtúil le meánfhad freagartha de 8.8 mí i gcomparáid le 4.4 mí. Tharla fo-iarsmaí grád ≥3 a bhain leis an gcóireáil i 65.9% den ghrúpa cadonilimab agus i 53.6% den ghrúpa phlaicéabó, agus ba iad laghdú ar líon pláitíní, laghdú ar líon neodróifilí agus anaemacht na cinn ba choitianta. Ba ghrád 1 nó 2 formhór na n-imeachtaí díobhálacha a bhain leis an gcóras imdhíonachta. Níor breathnaíodh aon chomharthaí sábháilteachta nua. Feabhsaigh Cadonilimab móide ceimiteiripe OS go suntasach le próifíl sábháilteachta inbhainistithe in othair a raibh adenocarcinoma G/GEJ chun cinn orthu.
Is druga imdhíoneolaíochta dé-shonrach PD-1/CTLA-4 nua-aimseartha é instealladh Cadonilimab, atá forbartha go hinmheánach. Ar an 29 Meitheamh 2022, thug NMPA na Síne cead margaíochta do Cadonilimab le haghaidh cóireáil othar ailse cheirbheacs athiompaithe nó meiteastatach (R/M CC) a bhfuil dul chun cinn déanta acu ar cheimiteiripe platanam-bhunaithe nó ina diaidh. I Meán Fómhair 2024, ceadaíodh tásc nua do cadonilimab le haghaidh cóireála céadlíne d'othair a bhfuil adenocarcinoma gastrach nó acomhal gastroesophageal (G/GEJ) neamh-inbhainte nó meiteastatach (G/GEJ) chun cinn go háitiúil orthu, i gcomhar le fluoropyrimidine agus ceimiteiripe platanam-bhunaithe. Faoi láthair, tá glactha ag an CDE leis na hiarratais drugaí nua do Cadonilimab in éineacht le ceimiteiripe platanam-bhunaithe, le nó gan bevacizumab, le haghaidh cóireáil céadlíne ailse cheirbheacs leanúnach, athfhillteach nó meiteastatach. Ina theannta sin, tá sraith staidéar cliniciúil á reáchtáil go héifeachtúil, lena n-áirítear triail céim III le haghaidh teiripe chúnta in othair a bhfuil ardriosca athiompaithe acu tar éis resection leigheasach carcanóma hepatocellular.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tagairtí
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Am an phoist: 21 Feabhra 2025