Ar 7 Feabhra, 2025, d’fhógair Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical go raibh a n-instealladh Cetuximab N01 ceadaithe ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis chun ailse cholaireicteach meiteastatach (mCRC) a chóireáil sa tSín.
Tá an formheas bunaithe ar staidéar cliniciúil céim III ar scála mór a léiríonn coibhéis éifeachtúlachta agus sábháilteachta an druga le cóireálacha atá ann cheana féin, rud a d'fhéadfadh inrochtaineacht cóireála a mhéadú do mCRC sa tSín áit a bhfuil na rátaí minicíochta agus mortlaíochta ag ardú.
Áiríodh sa staidéar 688 othar san iomlán, agus léirigh na torthaí go raibh an ráta freagartha oibiachtúil (ORR) ag an réimeas ceimiteiripe teaglaim de cetuximab N01 i gcomparáid le ceimiteiripe teaglaim insteallta cetuximab (Erbitux). Ba iad 71.0% agus 77.5% an ráta freagartha oibiachtúil (ORR) do cetuximab N01 agus instealladh cetuximab (Erbitux), faoi seach. Ní raibh aon difríocht shuntasach go cliniciúil ná go staitistiúil i fad freagartha (DoR) agus i marthanacht saor ó dhul chun cinn (PFS) idir cetuximab N01 agus instealladh cetuximab (Erbitux), le meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn de 10.9 mí agus 10.8 mí, faoi seach.
Maidir le sábháilteacht, dearbhaíonn an triail chliniciúil rialaithe ceann ar cheann seo ar mhórscála céim III go hiomlán go bhfuil an córas ceimiteiripe teaglaim de cetuximab N01 inchomparáide ó thaobh sábháilteachta, infhulaingteachta agus imdhíonachta de i gcomparáid le ceimiteiripe teaglaim insteallta cetuximab (Erbitux).
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tagairtí
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. Seicheamh Optamach agus Cóireáil Shistéamach Dara Líne d'Othair a bhfuil Ailse Cholaireicteach Meiteastatach Cineál Fiáin RAS orthu: Meitea-Anailís. J Clin Med. 4 Samhain 2021;10(21):5166.
Am an phoist: 13 Feabhra 2025