Zevor-cel ceadaithe le haghaidh liostála

Ar an 1 Márta 2024, cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) seoladh an táirge cealla CAR-T Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) le haghaidh cóireáil othair fásta a bhfuil mielóma iolrach athiompaithe nó teasfhulangach orthu a raibh dul chun cinn déanta acu tar éis 3 líne cóireála ar a laghad (ag baint úsáide as coscaire próitéasóim amháin agus modúlóir imdhíonachta ar a laghad).

Tá an liostú seo bunaithe den chuid is mó ar thriail chliniciúil il-ionaid, lipéad-oscailte, aon-arm, céim II (STAIDÉAR LUMMICAR 1,NCT03975907) sa tSín, a bhain ráta maithiúnais 100% amach.

Fuair ​​14 othar a raibh meánaois 54 bliana acu (raon: 34-62), insileadh aonair de zevor-cel. Ón 17 Iúil 2023, ba é 37.7 mí an meánfhad leantach (raon: 14.8-44.2 mí). Ba é 100% (14/14) an ráta freagartha foriomlán (ORR) agus bhain 78.6% (11/14) d'othair freagairt iomlán (CR) nó freagairt iomlán dhian (sCR) amach; baineadh amach diúltacht galair iarmharaigh íosta (MRD) i ngach othar a bhain CR nó sCR amach. Ba é 24.1 mí an meánfhad freagartha (mDOR) i ngach othar agus 26.0 mí sna daoine sin a bhain CR nó sCR amach. Ba é 25.0 mí an meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn (mPFS). Bhí 7 (50%) othar san iomlán i loghadh ar feadh níos mó ná 24 mí. Níor sroicheadh ​​an meánmharthanacht fhoriomlán (OS), agus bhí 92.9% (13/14) d’othair fós beo ag mí 36.

Sábháilteacht
Tríd is tríd, bhí próifíl sábháilteachta zevor-cel inbhainistithe. Ní raibh aon imeachtaí siondróm scaoileadh cítocíne (CRS) ≥ Grád 3 ann. Ní raibh aon imeachtaí siondróm néarthocsaineachta a bhaineann le cealla imdhíonachta (ICANS) d'aon ghrád ann. Breathnaíodh trí ionfhabhtú Grád 3 a bhain leis an gcóireáil. Bhí imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha (SAE) ag triúr othar, lena n-áirítear 2 othar a raibh SAEanna a bhain leis an gcóireáil orthu, arb ionfhabhtú scamhógach agus siondróm lysis meall iad. Bhí 2 bhás san iomlán sa staidéar; ní raibh ceachtar acu bainteach le zevor-cel.

Conclúid
Léirigh zevor-cel próifíl sábháilteachta spreagúil le freagairtí doimhne agus marthanacha a bhí comhsheasmhach leis na torthaí tosaigh.

Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla CAR-T eile ar siúl sa tSín, agus tá siad ag lorg othar. Chun comhairliúchán a fháil maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Béising: 4008803716.

Tagairtí

1.https://www.carsgen.com/cn/

2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html

3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html

4. https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html