Is teiripe cille uathlogach í GT101 atá déanta as TIL leathnaithe agus athnuachana ó meall an othair féin. Riartar an teiripe trí fhíochán meall a bhaint ó othair agus TIL a bhaint. Ansin déanfar an TIL eastósctha a scála suas ag baint úsáide as ardán déantúsaíochta dílseánaigh Grit Bio, StemTexp®, agus a instealladh ar ais sna hothair chun meall a chomhrac.
Ag an mbliain 2024Cruinniú Bliantúil Chumann Oncolaíochta Cliniciúla Mheiriceá (ASCO),Tuairiscíodh sonraí ar 14 othar meall soladach a ghlac páirt sa staidéar GT101. Dearadh an triail leis an bpríomhphointe deiridh ar mheasúnú DLT agus ar phróifíl sábháilteachta GT101 a shainiú in othair meall soladacha arna thomhas de réir mhinicíocht imeachtaí díobhálacha a eascraíonn as cóireáil (TEAEanna) Grád ≥ 3. Ba iad na críochphointí tánaisteacha paraiméadair éifeachtúlachta a mheas, lena n-áirítear an ráta freagartha foriomlán (ORR), an ráta rialaithe galair (DCR), marthanacht saor ó dhul chun cinn (PFS), fad na freagartha (DOR), agus marthanacht fhoriomlán (OS) de réir RECIST v1.1.
Torthaí: Ón 10 Samhain 2023, fuair grúpa de 14 othar cóireáil le meánaois de 46.9 agus meán de 2.6 líne de theiripí roimhe seo. Tar éis limféidhlíniú caighdeánach bunaithe ar FC, rinneadh insileadh GT101 ar othair ag dáileoga ≥ 5 × 109 cealla le meándáileog de 3.7 × 1010 cealla, agus ina dhiaidh sin riarachán arddáileoige IL-2. Bhain formhór na dteagmhas neamhordaitheach Grád ≥ 3 a breathnaíodh leis an réimeas oiriúnaithe FC agus IL-2, lena n-áirítear laghdú ar líon limficítí, laghdú ar líon cealla fola bána, laghdú ar líon neodróifilí, anaemacht, piorexia agus laghdú ar líon pláitíní. Aisghabhadh formhór na dteagmhas neamhordaitheach seo laistigh de 14 lá, agus íslíodh cúpla ceann go ≤ Grád 2 laistigh de 4 seachtaine. I measc 14 othar cláraithe ar fud tásca éagsúla (ailse scamhóg beagcheallach, meileanoma, ailse cheirbheacs), ba é 35.7% an ORR. Go sonrach, bhí freagairt pháirteach deimhnithe (PR) ag 4 pt (28.6%), bhain 1 pt (7.1%) freagairt iomlán (CR) amach, agus bhí galar cobhsaí (SD) ag 8 pt (57.1%) mar a bhfreagairt is fearr. Bhí dul chun cinn neamhdheimhnithe galair (PD) ag pt amháin. Is suntasach an rud é, i measc 11/14 othar a raibh ailse cheirbheacs orthu, go raibh an ORR 45.5% (5/11) le 4 pt (36.4%) ag baint amach PR agus 1 pt (9.1%) ag baint amach CR. Breathnaíodh rialú galair i 10/11 pt (90.9%), agus ba é 4.2 mhí an meán-PFS don chohórt seo. Rinneadh leanúint fhadtéarmach ar an othar CR agus ba é 24 seachtain agus 36 seachtain fad CR agus PFS (measta ag Kaplan-Meier), faoi seach. Tar éis instealladh GT101, leathnaigh cealla T go láidir i bhfuil imeallach na n-othar uile le meán-Tmax 6.83 lá agus meán 15.9 lá.
Conclúidí: Sa staidéar Céim 1 ar GT101, níor breathnaíodh aon SAEanna ná DLT a bhain leis an gcóireáil. I measc othar a raibh siadaí soladacha ardleibhéil nó meiteastatach orthu a ndearnadh réamhchóireáil throm orthu, léirigh GT101 próifíl sábháilteachta inbhainistithe faoin bprótacal cóireála limféadúcháin agus dáileog ard IL-2 agus próifíl chliniciúil fhabhrach, go háirithe in ailse cheirbheacs, le ORR spreagúil agus fad freagartha leanúnach.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tagairtí
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Am poist: 20 Nollaig 2024