Tá Glioblastoma Multiforme (GBM) ar cheann de na hailse is marfaí, agus bíonn athfhillteach ag beagnach gach othar leis an gcaighdeán cúraim reatha do GBM a dhiagnóisiúraítear le déanaí. Léiríonn an GBM athfhillteach (rGBM) meánmharthanacht níos lú ná 8 mí agus roghanna teiripeacha teoranta ann.
Is druga teiripe cealla CAR-T é TX103 a dhíríonn ar B7-H3, arna fhorbairt agus arna údarú go neamhspleách le paitinní Síneacha agus idirnáisiúnta. Cuireadh na torthaí cliniciúla tosaigh ar chóireáil TX103 le haghaidh gliomas athfhillteach i láthair ag Cruinniú Bliantúil Chumann Oncolaíochta Cliniciúla Mheiriceá (ASCO) in 2024.(NCT05241392）.
Modhanna: Is staidéar oscailte, aon-arm, “3+3″, ar mhéadú dáileoige agus ar il-dáileog é seo. Ba é an príomhchuspóir ná sábháilteacht agus an dáileog uasta a fhulaingíodh a mheas. I measc na gcuspóirí tánaisteacha bhí torthaí marthanais, freagairtí meall, freagairtí imdhíoneolaíocha, agus paraiméadair chógaschinéiteacha. Cláraíodh othair idir 18 agus 75 bliain d'aois a raibh athiompú deimhnithe acu trí scanadh íomhá agus léiriú B7-H3 >= 30% trí anailís imdhíoneolaíochta. Riaradh TX103 go hintreachuasach agus/nó go hintreachuasach d'othair trí thaiscumar Ommaya. Tugadh TX103 gach coicís d'othair i ngach timthriall ag leibhéil dáileoige 1, 2, agus 3 (20, 60, 150 milliún cealla, faoi seach), le ceithre thimthriall mar chúrsa amháin.
Torthaí: Idir Márta 2022 agus Eanáir 2024, fuair 13 othar insileadh intracranial amháin ar a laghad de TX103, agus 3, 4, agus 6 othar i leibhéil dáileoige 1, 2, agus 3, faoi seach. Ba é 4 (Íosmhéid, Uasmhéid 1,9) meánlíon na dtimthriallta insileadh. Cuireadh gach othar san áireamh san anailís sábháilteachta, agus níor nochtadh aon tocsaineacht theorannaithe dáileoige ná bás gaolmhar le cóireáil CAR-T. Bhí teagmhas díobhálach amháin (AE) ar a laghad ag gach othar, agus áiríodh ar na AEanna a bhain leis an gcóireáil (TRAEnna) siondróm scaoileadh cytokine, brú intracranial méadaithe (ICP), tinneas cinn, titimeas, leibhéal laghdaithe comhfhiosachta, urlacan, agus piorexia. Ba ghrád 1-2 formhór na TRAEanna, agus breathnaíodh trí TRAE grád-3: cás amháin de ICP méadaithe i leibhéal dáileoige 2, cás amháin de titimeas, agus cás eile de leibhéal laghdaithe comhfhiosachta i leibhéal dáileoige 3. Ó Eanáir 2024, bhí seisear othar ó leibhéil dáileoige 1 agus 2 incháilithe le haghaidh measúnú marthanais 12 mhí; Ba é 83.3% (95% CI: 58.3%~100%) an ráta marthanais fhoriomlán (OS) 12 mhí, agus ba é 20.3 mí an meán-OS (95% CI: 20.3~gan bhaint amach). Bhain beirt as na trí othar ó leibhéal dáileoige 2 freagairtí páirteacha agus iomlána amach, faoi seach. Tar éis riarachán CAR-T, breathnaíodh méaduithe suntasacha ar chítocíní, lena n-áirítear IL-6 agus IFN-γ, agus líon ardaithe cóipeanna den ghéin CAR sa sreabhán cheirbreach-dromlaigh, agus níor tugadh faoi deara ach arduithe íosta san fhuil imeallach.
Conclúidí: Sa triail seo, meastar go bhfuil cóireáil rGBM le TX103 sábháilte agus inghlactha. Tacaíonn na torthaí eatramhacha seo le tuilleadh staidéir ag baint úsáide as TX103 chun feabhas a chur ar thorthaí marthanais in othair a bhfuil rGBM orthu.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla CAR-T eile ar siúl sa tSín, agus tá siad ag lorg othar. Chun comhairliúchán a fháil maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 09 Nollaig 2024