Ar an 10 Márta 2025, d’fhógair Sichuan Kelun-Biotech gur cheadaigh an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) comhchuingeach drugaí antashubstaine (ADC) atá dírithe ar antaigin dromchla cealla trófóblaist 2 (TROP2) le haghaidh margaíochta ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) don dara tásc, is é sin le haghaidh cóireáil othar fásta a bhfuil ailse scamhóg neamh-scámach neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu atá dearfach do mhútatán gabhdóra fachtóra fáis eipideirmeach (EGFR) agus atá chun cinn go háitiúil nó meiteastatach tar éis dul chun cinn ar theiripe coscaire cínáis tyrosine (TKI) EGFR agus ceimiteiripe bunaithe ar phlatanam. Is é seo an chéad druga ADC TROP2 atá ceadaithe le haghaidh margaíochta in ailse scamhóg ar fud an domhain. I gcomparáid leis an gcaighdeán cúraim reatha, leathnaíonn sac-TMT go suntasach na buntáistí marthanais foriomlána do na hothair seo.
Tá an formheas bunaithe ar staidéar il-ionaid, randamach, rialaithe, lárnach (OptiTROP-Lung03) a dhéanann meastóireacht ar phróifíl éifeachtúlachta agus sábháilteachta mhonóiteiripe sac-TMT 5mg/kg gach re seachtain (Q2W) mar instealladh infhéitheach i gcomparáid le docetaxel le haghaidh cóireáil othair a bhfuil NSCLC só-chineálach EGFR chun cinn go háitiúil nó meiteastatach orthu a theip orthu tar éis cóireála le EGFR-TKI agus ceimiteiripe platanam-bhunaithe (a úsáidtear go seicheamhach nó i gcomhcheangal). Mar a léiríodh in anailís eatramhach réamhshonraithe, léirigh monoiteiripe sac-TMT feabhas suntasach go staitistiúil agus bríoch go cliniciúil i ráta freagartha oibiachtúil (ORR), marthanacht saor ó dhul chun cinn (PFS) agus marthanacht fhoriomlán (OS) i gcomparáid le docetaxel.
Maidir le sac-TMT
Is ADC TROP2 daonna nua é Sac-TMT ina bhfuil cearta maoine intleachtúla dílseánaigh ag an gCuideachta, ag díriú ar siadaí soladacha chun cinn ar nós NSCLC, ailse chíche (BC), ailse gastrach (GC), siadaí gínéiceolaíocha, i measc nithe eile. Forbraítear Sac-TMT le nascóir nua chun an t-ualach a chomhchuingiú, coscaire topoisomerase I díorthach belotecan le cóimheas druga-le-antasubstaint (DAR) de 7.4. Aithníonn Sac-TMT go sonrach TROP2 ar dhromchla cealla meall trí antashubstaintí monachlónacha daonnaithe athchuingreacha frith-TROP2, a ndéantar endocytosú orthu ansin ag cealla meall agus a scaoileann KL610023 go hincheallach. Spreagann KL610023, mar choscóir topoisomerase I, damáiste DNA do chealla meall, rud a fhágann go ngabhann timthriall cille agus aipeaptóis. Ina theannta sin, scaoileann sé KL610023 i micri-thimpeallacht an meall freisin. Ós rud é go bhfuil KL610023 tréscaoilteach trí membrane, is féidir leis éifeacht sheasmhaí a chumasú, nó i bhfocail eile cealla meall cóngaracha a mharú.
Roimhe seo, cheadaigh an NMPA margaíocht sac-TMT sa tSín d'othair fásta a bhfuil ailse chíche triple-diúltach (TNBC) orthu atá chun cinn go háitiúil nó meiteastatach agus nach féidir a obráid a fháil a fuair dhá theiripe chórasacha roimhe seo ar a laghad (ceann amháin acu ar a laghad le haghaidh suíomh chun cinn nó meiteastatach) agus a ghlac le hiarratas forlíontach ar dhrugaí nua (sNDA) ag lorg ceadú do mhonóiteiripe sac-TMT d'othair a bhfuil NSCLC le sóchán EGFR orthu a theip orthu tar éis teiripe EGFR-TKI.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 20 Márta 2025