Ar an 13 Lúnasa 2025, Am an Aigéin Chiúin, d’eisigh suíomh Gréasáin oifigiúil Chomhdháil Dhomhanda 2025 ar Ailse Scamhóg (WCLC) na hachoimrí taighde roghnaithe do chomhdháil na bliana seo. I measc na mbuaicphointí tá an achoimre nuashonraithe don chéad triail chliniciúil Céim 1 i ndaoine de HLX43, ADC PD-L1 Henlius.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Is iarrthóir ADC frith-meall speictrim leathan é HLX43 atá dírithe ar PD-L1, a léiríonn dé-mheicníochtaí a chomhtháthaíonn blocáil seicphointe imdhíonachta agus cíteatocsaineacht atá á hiompar ag ualach. Léirigh sonraí réamhchliniciúla go bhfuil dea-éifeachtaí frith-meall ag HLX43 agus próifíl fhulangachta fabhrach in ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC), ailse cheirbheacsach (CC), carcanóma cealla scámacha éasafagais (ESCC), agus cineálacha meall eile a bhí frithsheasmhach in aghaidh mAb PD-1/L1.
De réir an achoimre nuashonraithe, leanann HLX43 de bheith ag léiriú ráta freagartha ard in othair a bhfuil meall soladach chun cinn orthu, go háirithe in othair NSCLC réamhchóireáilte a theip orthu teiripe coscaire seicphointe. Taispeánann HLX43 éifeachtúlacht níos fearr i bhfoghrúpaí sonracha, le ráta freagartha oibiachtúil (ORR) de 47.4% i NSCLC neamh-scámach cineál fiáin EGFR, agus próifíl sábháilteachta fabhrach á cothabháil aige. Is suntasach go léiríonn HLX43 éifeachtúlacht láidir beag beann ar léiriú PD-L1, rud a léiríonn a chumas frith-meall neamhspleách ar bhithmharcóirí.
Éifeachtach i gCóireáil Níos Déanaí ar NSCLC atá Frithsheasmhach in aghaidh CPI: Ón 28 Feabhra 2025, fuair 85 othar san iomlán HLX43. I gCéim Ia (méadú dáileoige), cláraíodh 21 othar a raibh meall soladacha chun cinn orthu, agus i gCéim Ib (leathnú dáileoige), earcaíodh 64 othar NSCLC thar thrí chohórt (2, 2.5, agus 3 mg/kg). Is suntasach gur theip ar 88.2% (75/85) d'othair teiripe choscóra seiceála (CPI) roimhe seo.
Éifeachtúlacht Ghealánta i NSCLC le Torthaí Suntasacha i bhFoghrúpaí Sonracha: I measc na 76 othar NSCLC (69 inmheasta ó thaobh éifeachtúlachta de), ba é ORR 31.9% (22/69), le ráta rialaithe galair (DCR) de 87.0% (60/69). Léirigh anailísí foghrúpa éifeachtúlacht gheallánta HLX43 i ndaonraí sonracha: bhain na cohóirt 2 mg/kg agus 2.5 mg/kg i gCéim Ib ORRanna de 38.1% (8/21) agus 33.3% (7/21) amach, faoi seach; léirigh othair NSCLC teasfhulangacha CPI (n=61) ORR de 32.8% (20/61); bhí ORR de 47.4% (9/19) ag othair NSCLC neamh-scámach cineál fiáin EGFR (n=19).
Próifíl Sábháilteachta Fabhrach, Ard-Éifeachtúlacht le Tocsaineacht Íseal: I gCéim Ia, breathnaíodh teagmhas DLT amháin a bhain le neodrapéinia fiabhrasach sa ghrúpa 4 mg/kg. Tuairiscíodh teagmhais dhíobhálacha a bhain leis an gcóireáil (TRAEnna) i 95.2% d'othair, Grád 1-2 den chuid is mó. Tharla TRAEanna Grád ≥3 i 5 othar (23.8%), iad uile ó na cohóirt 3 agus 4 mg/kg, agus is minice a bhí laghdú ar líon neodróifilí (19%), laghdú ar líon cealla fola bána (19.0%) agus anaemacht (14.3%). Tugann teagmhais dhíobhálacha a bhaineann leis an gcóras imdhíonachta (irAEEnna) a tuairiscíodh sa staidéar seo le fios go bhfuil HLX43 in ann éifeachtaí imdhíoneolaíocha a spreagadh. Is suntasach gur léirigh othair a thuairiscigh irAEanna ráta freagartha oibiachtúil (ORR) níos airde.
Éifeachtach i stádas bithmharcóirí éagsúla: léirigh othair NSCLC PD-L1-dearfach (n=50) ORR de 32.0% (16/50) agus bhain othair PD-L1-dhiúltach/anaithnid (n=19) ORR de 31.6% (6/19) amach, gan aon difríocht shuntasach le feiceáil.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 15 Lúnasa 2025