Ar an 28 Lúnasa, d’fhógair an Lárionad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) go bhfuil sé beartaithe BL-B01D1 le haghaidh insteallta a áireamh sa phróiseas athbhreithnithe tosaíochta. Tá sé beartaithe d’othair a bhfuil carcanama nasopharyngeal athfhillteach nó meiteastatach orthu a ndearnadh cóireáil orthu roimhe seo le hantashubstaintí monachlónacha PD-1/PD-L1 agus nár éirigh leo ar a laghad dhá líne ceimiteiripe (le platanam i líne amháin ar a laghad).
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Is ADC den chéad uair dá chineál é iza-bren atá comhdhéanta d'antasubstaint déshonrach EGFR x HER3 atá comhchuingithe le hualach coscaire topo-I nua (Ed-04) trí nascóir inscoilte cobhsaí bunaithe ar theitreapeptide. Cuireann dé-mheicníocht gníomhaíochta Iza-bren bac ar chomharthaí EGFR agus HER3 chuig cealla ailse, rud a laghdaíonn comharthaí iomadú agus marthanais. Ina theannta sin, nuair a dhéantar inmheánú trí antasubstaint, scaoiltear ualach teiripeach iza-bren rud a fhágann strus géineatocsaineach a mbíonn bás cealla ailse mar thoradh air.
Cuireadh torthaí BL-B01D1 i láthair in othair a raibh ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu a bhí chun cinn go háitiúil nó meiteastatach agus a raibh athruithe geanómacha tiománaí (GA) iontu lasmuigh de mhútáin chlasaiceacha EGFR ag Cruinniú Bliantúil Chumann Oncolaíochta Cliniciúla Mheiriceá (ASCO) 2025.
Modhanna: Áiríodh i gCéim Ib den staidéar seo na cohóirt leathnaithe, gach ceann acu sainmhínithe ag GA réamhshonraithe, lena n-áirítear iontrálacha EGFR eacsón 20, sócháin neamhchlasaiceacha EGFR, sócháin i HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E agus eile), KRAS (G12C agus eile), SMARCA4, MET (Eacsón 14), RET, agus NTRK. Cláraíodh othair leis na GA seo a d’éirigh leo ar theiripí spriocdhírithe caighdeánacha (más ann dóibh) agus gan níos mó ná líne amháin ceimiteiripe roimhe seo. Tugadh iza-bren ag 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
Torthaí: Ar an 5 Nollaig, 2024, bhí 73 pt NSCLC le GA liostaithe cláraithe san iomlán. Bhí cúigear pt fós ar chóireáil, ach fágadh as an anailís iad mar gheall ar easpa leantach don chéad scanadh iar-bhunlíne (féach an tábla thíos). I measc 7 pt le hiontrálacha EGFR exon 20, bhain 85.7% (6 as 7) cPR amach. I measc 8 pt le sócháin KRAS G12C, breathnaíodh 3 cPR agus 1 PR atá ar feitheamh ar dheimhniú. Cuirfear éifeachtúlacht do fhoghrúpaí i láthair. Ba iad na TRAEanna haemaiteolaíocha is minice (gach grád) anaemacht (87.7%), leukopenia (74.0%), thrombocytopenia (74.0%), agus neodróipéinia (72.6%); Ba iad na TRAEanna neamh-heamaiteolaíocha is minice ná easthenia (42.5%), masmas (41.1%), stomatitis (37.0%), buinneach (32.9%), agus ailéipéice (31.5%). Bhíothas in ann TRAEanna Grád 3 agus os a chionn, a bhí den chuid is mó haemaiteolaíoch, a bhainistiú go héifeachtach le bearta tacaíochta caighdeánacha lena n-áirítear laghduithe dáileoige, mar a léirítear leis an TRAE as ar eascair ráta scoir de 2.7%. Níor breathnaíodh ach cás amháin de G2 ILD. Is suntasach nár tuairiscíodh aon bhás a bhain le iza-bren. Níor breathnaíodh aon chomharthaí sábháilteachta nua.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: Meán Fómhair-05-2025