Is táirge uilíoch cille CAR-T é RD13-02 atá dírithe ar CD7 a dhíorthaítear ó dheontóirí sláintiúla, agus atá beartaithe le haghaidh cóireáil leoicéime/limfóma limfeablastach géarmhíochaine T-chealla athiompaithe nó teasfhulangacha (T-ALL/LBL). Déantar é a mhodhnú go géiniteach chun fratricid, galar graft-versus-host (GvHD), agus diúltú host-versus-graft (HvG) a sheachaint agus gníomhaíocht frith-meall a fheabhsú ag an am céanna. Is féidir RD13-02 a ullmhú i mbaisc amháin do roinnt daoine, rud a bhaintear amach cumas "réidh" d'othair a bhfuil teiripe cille CAR-T de dhíth orthu.
Ar an 7 Samhain, 2024, d’fhógair Bioheng Therapeutics go gcuirfidh siad na sonraí cliniciúla Céim I is déanaí dá dtáirge cealla CAR-T uilíoch RD13-02 i láthair, atá dírithe ar CD7 le haghaidh cóireáil othair T-ALL/LBL athiompaithe/teasfhulangacha (R/R), i gcur i láthair ó bhéal ag an 66ú Cruinniú Bliantúil de chuid Chumann Haemaiteolaíochta Mheiriceá (ASH). Beidh an chomhdháil ar siúl ón 7-10 Nollaig, 2024, i San Diego, SAM.
Torthaí: Ón 1 Lúnasa 2024, bhí 18 pt incháilithe le R/R T-ALL/LBL cláraithe san iomlán (13 ALL, 5 LBL), le meánaois de 33.5 bliana (raon, 11 go 67). Ba é 2 an meánlíon línte teiripe roimhe seo (raon, 1 go 5), agus bhí allo-HSCT roimhe seo ag 4 pt roimh chlárú. Ba é 71% an cion meánach de phléascanna BM (raon: 6% go 90%) i measc 18 pt, agus 9 (6 ALL, 3 LBL) ag taispeáint rannpháirtíocht eachtar-mheáchain. Níor breathnaíodh aon teagmhas tocsaineachta teorannaithe dáileoige (DLT) ná néarthocsaineacht ag gach leibhéal dáileoige, agus níor tharla ach cás amháin de Gr1 GvHD. Bhí siondróm scaoileadh cítocín (CRS) inbhainistithe agus an tromlach éadrom (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Tharla ionfhabhtuithe aon-ghráid i 13 (72%) pt (≥Gr3 i 2 [11%] pt). Mar gheall ar tharla Gr3 CRS i pt amháin ó leibhéil DL2 agus DL3 araon, shocraigh na himscrúdaitheoirí an DL1 mar dháileog leathnaithe le fócas thar na bearta ar shábháilteacht agus éifeachtúlacht. Le linn an leathnaithe dáileoige, fuair pt amháin bás ó shiondróm lysis meall ar Lá 20 tar éis an insteallta.
Ag an measúnú tosaigh 28 lá i ndiaidh an insteallta, bhain 14 as 17 pt inmheasta CR/CRi amach. Faoin dara mí i ndiaidh an insteallta, bhain dhá pt eile CR/CRi amach, le ráta CR/CRi de 94% (16/17). I measc na pt le CR/CRi, bhain 100% stádas diúltach galar iarmharach íosta (MRD) amach trí anailís sreafa-chítiméadrachta. Ba é 1,863,601 cóip/μg DNA geanómach (raon, 275,044 go 3,763,587) meán-Cmax na gcealla CAR-T san fhuil imeallach de réir qPCR, agus an fad is faide níos mó ná 90 lá.
Conclúid: Léirigh RD13-02, táirge CAR-T uilíoch “réamh-réidh”, próifíl sábháilteachta inbhainistithe agus éifeachtúlacht fheabhsaithe i gcóireáil R/R CD7 T-ALL/LBL. Is suntasach gur bhain 100% de na hothair CR/CRi stádas MRD-diúltach amach, rud a thairgeann roghanna cóireála níos pras do na hothair.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla CAR-T eile ar siúl sa tSín, agus tá siad ag lorg othar. Chun comhairliúchán a fháil maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tagairtí
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Am an phoist: 03 Nollaig 2024