Ar an 11 Lúnasa, léirigh an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) gur moladh iarratas InxMed ar tháibléid IN10018 le haghaidh ainmniú teiripe ceannródaíoch, atá beartaithe le haghaidh teaglaim le D-1553 chun ailse cholaireicteach (CRC) atá chun cinn go háitiúil nó meiteastatach agus a fuair dhá líne teiripe roimhe seo ar a laghad.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Maidir le Ifebemtinib (IN10018)
Is coscaire beagmhóilíní é Ifebemtinib (IN10018) atá an-roghnach agus a thugtar ó bhéal i gcoinne FAK, a bhfuil sineirgí suntasacha aige le speictream leathan modúlachtaí teiripeacha. Go cliniciúil, tá sineirgí teiripeacha léirithe aige le ceimiteiripe, teiripí spriocdhírithe, agus imdhíonteiripí. Go dtí seo, tá breis is 600 othar cóireáilte le próifíl sábháilteachta agus inghlacthachta fabhrach.
Ag Cruinniú Bliantúil ASCO 2025, eisíodh na sonraí cliniciúla is déanaí ó thriail chliniciúil Céim Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht ifebemtinib (IN10018), coscaire cínáis greamaitheachta fócasach béil (FAK) i gcomhar le garsorasib (D-1533), coscaire béil KRAS G12C, i siadaí soladacha sóchánacha KRAS G12C a mheas.
Áiríodh torthaí ó dhá chohórt sna sonraí cliniciúla a cuireadh i láthair ag Cruinniú Bliantúil ASCO 2025 (Achoimre #8629 | Clár Póstaeir #109):
Sonraí leantacha marthanachta an chohóirt aon-arm in othair ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) den chéad líne a bhfuil KRAS G12C-mutant orthu, beag beann ar léiriú PD-L1, a fuair cóireáil ifebemtinib + garsorasib.
Cohórt randamach in othair ailse cholaireicteach (CRC) le sóchán KRAS G12C a ndearnadh cóireáil orthu roimhe seo ag comparáid idir ifebemtinib+ garsorasib agus monaiteiripe garsorasib.
I gcohórt NSCLC, léirigh an teaglaim d'ifebemtinib agus garsorasib, mar chóras dé-bhéil, saor ó cheimiteiripe, sochar cliniciúil láidir, lena n-áirítear rátaí freagartha arda agus éifeachtúlacht mharthanach, beag beann ar léiriú PD-L1, agus i gcohórt CRC, léirigh an toradh éifeachtúlacht bhreise shoiléir ag ifebemtinib i gcomparáid le haonteiripe coscaire KRAS.
Príomhghnéithe i NSCLC den Chéad Líne: Léiríonn an Córas Dé-Bhéil Éifeachtúlacht Mharthanach agus Sochar Marthanais atá ag Teacht Chun Cinn
Ar an 31 Márta 2025, bhí 33 othar NSCLC den chéad líne cláraithe, beag beann ar léiriú PD-L1, agus fuair siad an teaglaim d'ifebemtinib agus garsorasib, le meán-thréimhse leantach de 16.0 mí. Roimhe seo, thuairiscigh an chuideachta Ráta Freagartha Cuspóireach (ORR) de 90.3% (sonraí a cuireadh i láthair ag ESMO 2024). Rinneadh achoimre ar na sonraí leantacha anois mar seo a leanas:
Meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn (mPFS): 22.3 mhí
Meánfhad freagartha DOR (mDOR): 19.4 mhí
Meánmharthanacht fhoriomlán (mOS): níl sé sroichte fós, agus cuar marthanais shuntasach ardaitheach agus cothromúcháin ag léiriú sochar marthanach.
Is suntasach gur léirigh an chóireáil éifeachtúlacht chomhsheasmhach beag beann ar stádas léirithe PD-L1.
Príomhthorthaí i CRC a ndearnadh cóireáil air roimhe seo: Deimhníonn Triail Randamaithe Sinergíocht le KRAS G12Ci
Ón 21 Aibreán 2025, rinneadh 36 othar CRC a ndearnadh cóireáil orthu roimhe seo a randamú 1:1 chun an meascán d'ifebemtinib + garsorasib nó garsorasib ina aonar a fháil. Bhí gach othar inmheasta go radaiteolaíoch agus rinneadh measúnú ar na freagairtí frith-meall agus achoimríodh iad mar seo a leanas:
ORR: 44.4% (comhcheangal) vs. 16.7% (aonfhoirmeach)
Ráta rialaithe galair (RGG): 100.0% (comhcheangal) vs. 77.8% (aonfhuinneamh)
mPFS: 7.7 mí (comhcheangal) vs. 4.0 mí (aonfhoirmeach)
mOS: níor sroicheadh fós sa ghrúpa teaglaim; breathnaíodh scaradh luath sna cuartha marthanais
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 13 Lúnasa 2025