29 Lúnasa, tá HERNEXEOS® (táibléid zongertinib) de chuid Boehringer Ingelheim ceadaithe mar mhonotheiripe ag Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) le haghaidh cóireáil othair fásta a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) orthu atá neamh-inbhainte, atá chun cinn go háitiúil nó atá meiteastatach agus a bhfuil sócháin HER2 (ERBB2) gníomhachtaithe ag a meall agus a fuair líne amháin ar a laghad de theiripe chórasach roimhe seo.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Deonaíodh an cead coinníollach bunaithe ar shonraí ó thriail Chéim Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): Triail méadaithe dáileoige Céim I, lipéad-oscailte, le deimhniú agus leathnú dáileoige, de zongertinib mar mhonotheiripe i ndaoine a bhfuil siadaí soladacha neamh-inbhainte nó meiteastatach orthu le hathruithe HER2. Tá 2 chuid sa staidéar. Tá an chéad chuid oscailte do dhaoine fásta a bhfuil cineálacha éagsúla ailse chun cinn orthu le hathruithe HER2 lena n-áirítear sócháin, aimpliúcháin, ró-léiriú agus comhleá nár éirigh le cóireáil roimhe seo. Tá an dara cuid oscailte do dhaoine a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach sóchánach HER2 orthu.
I gcohórt 1, fuair 75 othar san iomlán zongertinib ag dáileog de 120 mg. Ag an teorainn sonraí (29 Samhain, 2024), bhí freagairt oibiachtúil deimhnithe ag 71% de na hothair seo (eatramh muiníne 95% [CI], 60 go 80; P<0.001 i gcoinne tagarmharc ≤30%); ba é 14.1 mí meánfhad na freagartha (95% CI, 6.9 go neamh-inmheasúnaithe), agus ba é 12.4 mí meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn (95% CI, 8.2 go neamh-inmheasúnaithe). Tharla fo-iarsmaí a bhain le drugaí Grád 3 nó níos airde i 13 othar (17%). I gcohórt 5 (31 othar), bhí freagairt oibiachtúil deimhnithe ag 48% de na hothair (95% CI, 32 go 65). Tharla fo-iarsmaí a bhain le drugaí Grád 3 nó níos airde i 1 othar (3%). I gcohórt 3 (20 othar), bhí freagairt oibiachtúil dheimhnithe ag 30% de na hothair (CI 95%, 15 go 52). Tharla fo-iarsmaí a bhain le drugaí Grád 3 nó níos airde i 5 othar (25%). Trasna na dtrí chohórt, níor tharla aon chás de ghalar scamhógach idirmheánach a bhain le drugaí.
“Is cúis misnigh é go bhfuil an NMPA ag leanúint de bheith ag aithint acmhainneacht zongertinib. Léiríonn Ainmniú Teiripe Ceannródaíoch le haghaidh úsáid chéadlíne zongertinib sa tSín an gá práinneach atá ag an daonra othar seo. Is céim ríthábhachtach eile í chun an teiripe seo a chur ar fáil do níos mó othar atá i ngátar,” a dúirt Shashank Deshpande, Cathaoirleach Bhord na Stiúrthóirí Bainistíochta ag Boehringer Ingelheim.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: Meán Fómhair-02-2025