Is teiripe nua TIL modhnaithe le géin veicteoir neamhvíreasach é GC203 atá forbartha ag baint leasa as ardán leathnú cealla DeepTIL® dílseánaigh Juncell Therapeutics agus ardán modhnaithe géine NovaGMP®. Cumasaíonn DeepTIL® do TILanna a bheith láidir go leor nach mbeidh gá le haon teaglaim IL-2 tar éis insteallta, agus d'fhéadfadh déine na réamhchóireála a bheith níos ísle. Modhnaíonn NovaGMP® cealla T le héifeachtúlacht ard atá inchomparáide leis an veicteoir Lentiviral ar bhealach eacnamaíoch. Tá GC203 innealtóireachta le interleukin-7 féinchomhlachaithe ceangailte le membrane, ar féidir leis gasacht cealla T cuimhne a choinneáil, cealla imdhíonachta inmheánacha a ghníomhachtú agus tocsaineachtaí sistéamacha a sheachaint.
Rinne taighdeoirí tástáil ar GC203 ar othair a ndearnadh diagnóis orthu le hailse ubhagánach athfhillteach, gan an meascán de riarachán IL-2 ná limfeadíleá ionsaitheach. Ba é cuspóir an staidéir sábháilteacht agus éifeachtúlacht na cóireála seo a chinneadh. Cláraíodh 20 othar san iomlán idir 09/2021 agus 01/2024 sa triail oscailte aon-ionaid, inar féidir 18 n-othar a mheas. Bhí PS ECOG de 1 (55.6%) nó 2 (44.4%) ag na hothair inmheasta agus fuair siad meán de 5 theiripe chórasacha roimhe seo (raon: 2-11). Bhí 3 léasán meall nó níos mó ag 9 n-othar (50%). Ba é 57 (raon: 13-146) mm meánmhéid an léasáin sprice.
Léirigh GC203 torthaí geallta in othair a raibh ailse ubhagánach athfhillteach nó meiteastatach orthu. Feabhsaíodh an phróifíl sábháilteachta go suntasach i gcomparáid le teiripí traidisiúnta TIL, a bhuíochas le réamhchóireáil íseal-déine agus deireadh a chur le teaglaim IL-2. Ba ghrád 1 nó grád 2 formhór na n-Imeachtaí Díobhálacha (AEanna) agus d'fhéadfaí iad a mhaolú nó a leigheas le cóireáil shiomptómach. Níor tharla aon imeacht grád 5. Faoin dáta scoir 01/2024, ba é 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3) an Ráta Freagartha Cuspóireach (ORR) arna mheas ag an imscrúdaitheoir, lena n-áirítear 11.1% Freagairt Iomlán (CR). Ba é 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2) an Ráta Rialaithe Galar (DCR). Agus ba é 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9) an ráta Marthanais Fhoriomlán (OS) 12 mhí. Ní raibh an meán-OS aibí mar an dáta scoir sonraí.
Sa bhliain 2023, ligeadh Ms. H isteach san ospidéal mar gheall ar ghróin.agus pian sa choimTar éis scrúdú a dhéanamh air, fuarthas amach go raibh roinnt nóid limfe méadaithe sa retroperitoneum, sa groin, agus i gceantair eile, rud a dheimhnigh a diagnóis de ailse ubhagánach ardghráid serous. Mar sin, rinneadh ceimiteiripe, obráid, imdhíoneolaíocht, etc. ar Ms. H, ach ní raibh an éifeacht idéalach, agus tháinig an meall ar ais i ndáiríre.
Dá bhrí sin, ghlac Ms. H páirt sa triail chliniciúil ar theiripe cille TIL GC203, agus tar éis míosa amháin de chóireáil le GC203, chrap an meall faoi 37.3%.
Conclúidí: Insileadh GC203tá sábháilteacht inghlactha agus éifeachtúlacht láidir aige in othair OC athfhillteach a bhfuil roghanna cóireála teoranta acu.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tagairtí
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Am an phoist: 11 Nollaig 2024