Finotonlimab ceadaithe lena úsáid i gcarcanóma cealla scámacha an chinn agus an mhuiníl

Ar an 8 Feabhra 2025, cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne finotonlimab Sinocelltech Group Ltd, antashubstaint monachlónach (mAb) bás cláraithe 1 (PD-1), lena úsáid i gcomhar le ceimiteiripe bunaithe ar phlatanam mar chóireáil chéadlíne le haghaidh carcanóma cealla scámacha athfhillteach agus/nó meiteastatach an chinn agus an mhuiníl.

Is antashubstaint mhonaclónach athchuingreach dhaonnúil IgG4 fochineál frith-PD-1 é Finotonlimab a bhfuil cearta maoine intleachtúla iomlána aige. Mar dhruga nua paitinnithe, tá a struchtúr móilíneach uathúil agus tá buntáistí meicníochta aige. Ceanglaíonn Finotonlimab le PD-1 le hard-chlaonadh, ag blocáil an chonair PD-1/PD-L1 go héifeachtach, ag athbhunú agus ag feabhsú feidhm mharú imdhíonachta cealla T, agus dá bhrí sin ag cosc ​​​​fás meall.

ARinne triail randamach, dúbailte-dall céim 3 meastóireacht ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht finotonlimab (SCT-I10A), antashubstaint monachlónach bás cille cláraithe 1 (PD-1), in éineacht le cisplatin móide 5-fluorouracil (C5F) le haghaidh cóireáil chéadlíne HNSCC R/M. Sannadh othair incháilithe (n = 370) go randamach 2:1 chun finotonlimab móide C5F (n = 247) nó phlaicéabó móide C5F (n = 123) a fháil. Ba é an príomhphointe deiridh ná marthanacht fhoriomlán (OS). Sa ghrúpa finotonlimab móide C5F, ba é OS 14.1 mí (eatramh muiníne 95% (CI) 11.1–16.4), i gcomparáid le 10.5 mí (95% CI 8.1–11.8) sa ghrúpa phlaicéabó móide C5F. Ba é 0.73 an cóimheas guaise (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), rud a chomhlíonann na critéir uachtarachta réamhshainithe don phríomhphointe deiridh. Léirigh Finotonlimab móide C5F uachtaracht shuntasach OS i gcomparáid le C5F ina aonar agus próifíl sábháilteachta inghlactha le HNSCC R/M, rud a thacaíonn lena úsáid mar rogha cóireála céadlíne do HNSCC R/M. Bailíochtúíonn na torthaí seo éifeachtúlacht agus sábháilteacht an teaglaim de finotonlimab agus C5F in othair Áiseacha le HNSCC R/M.

Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.

Uimhir Theileafóin: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Tagairtí

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab le ceimiteiripe i gcás ailse ceann agus muineál athfhillteach nó meiteastatach: triail chéim 3 randamach | Leigheas an Dúlra