Lúnasa21,Tá athbhreithniú tosaíochta tugtha ag an Ionad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) don té a ghabhann le cealla T déshonracha, epcoritamab. Tá an formheas dírithe ar othair fásta a bhfuil liomfóma follicular (FL) athiompaithe nó teasfhulangach orthu, fo-thacar de urchóideachtaí cealla B a bhfuil géarghá leo.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Maidir le Epcoritamab
Is antashubstaint déshonrach IgG1 é Epcoritamab a cruthaíodh ag baint úsáide as teicneolaíocht dhílseánaigh DuoBody Genmab agus a riartar go fo-chraicneach. Tá teicneolaíocht DuoBody-CD3 Genmab deartha chun cealla T cíteatocsaineacha a threorú go roghnach chun freagairt imdhíonachta a spreagadh i dtreo cineálacha cealla sprice. Tá Epcoritamab deartha chun ceangal ag an am céanna le CD3 ar chealla T agus CD20 ar chealla B agus spreagann sé marú cealla CD20+ trí mheán cealla T.
Maidir le Liomfóma Follicular (FL)
De ghnáth, is foirm leisciúil (nó mallfhásúil) de liomfóma neamh-Hodgkin (NHL) é FL a eascraíonn ó limficítí-B agus is é an dara foirm is coitianta de NHL é, agus is ionann é agus 20-30 faoin gcéad de na cásanna go léir.i Forbraíonn thart ar 15,000 duine FL gach bliain sna Stáit Aontaitheii agus meastar nach féidir é a leigheas leis na teiripí cúraim chaighdeánacha reatha.iii Is minic a athiompaíonn othair agus, le gach athiompú, is giorra an loghadh agus an t-am go dtí an chéad chóireáil eile.iv Le himeacht ama, is féidir claochlú go liomfóma mór-chealla B scaipthe (DLBCL), foirm ionsaitheach de NHL a bhaineann le drochthorthaí marthanais, tarlú i níos mó ná 25 faoin gcéad d'othair FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) is triail idirghabhálach lipéad oscailte Céim 3 é chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht epcoritamab móide rituximab agus lenalidomide (R2) i gcomparáid le R2 ina aonar a mheas in othair a bhfuil liomfóma follicular (FL) athiompaithe/teasfhulangach (R/R) orthu.
7 Lúnasa,Genmab A/Sd’fhógair torthaí dearfacha ó thriail Céim 3 EPCORE FL-1 ina ndéantar meastóireacht ar epcoritamab subcutaneous, antashubstaint déshonrach, i gcomhar le rituximab agus lenalidomide (R®2) i gcomparáid le R2 ina aonar le haghaidh cóireáil othar fásta a bhfuil liomfóma follicular (FL) athiompaithe nó teasfhulangach (R/R) orthu. Bhain an staidéar a dhá phríomhphointe deiridh amach maidir le ráta freagartha foriomlán (ORR, luach-p < 0.0001) agus marthanacht saor ó dhul chun cinn (PFS, HR 0.21, luach-p <0.0001), rud a léirigh difríochtaí suntasacha ó thaobh staitisticí de agus bríocha ó thaobh clinice de sa dá phointe deiridh, ag laghdú riosca dul chun cinn an ghalair nó báis 79%.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: Meán Fómhair-05-2025