Bronnadh Ainmniú Teiripe Ceannródaíoch ar ENHERTU sa tSín le haghaidh Ailse Chíche Luath HER2+ Ardriosca – Léiríonn Sonraí Cúnta go bhfuil Sochar 53% IDFS ann

Ar an 12 Feabhra 2026, d’fhógair an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne ar an 4 Feabhra go bhfuil ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) molta lena chur san áireamh sa Chlár Teiripe Breakthrough lena úsáid mar theiripe chúnta in othair fásta a bhfuil ailse chíche luath HER2-dearfach orthu agus a bhfuil galar ionrach iarmharach orthu tar éis teiripe frith-HER2 neoadjuvant. Tá an cinneadh seo bunaithe ar shonraí láidre ó staidéar Céim III DESTINY-Breast05, a cuireadh i láthair ag Comhdháil ESMO 2025, a léirigh gur laghdaigh ENHERTU an riosca imeachtaí marthanais ionracha saor ó ghalar (IDFS) nó báis faoi 53% i gcomparáid le T-DM1.

Is ADC atá dírithe ar HER2 é ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki sna Stáit Aontaithe amháin). Deartha ag baint úsáide as Teicneolaíocht ADC DXd dílseánaigh Daiichi Sankyo, is é ENHERTU an príomh-ADC i bpunann ailse Daiichi Sankyo agus an clár is úire in ardán eolaíoch ADC AstraZeneca. Is éard atá in ENHERTU antashubstaint mhonachlónach HER2 atá ceangailte le roinnt ualaí coscaire topoisomerase I (díorthach exatecan, DXd) trí nascóirí inscoilte bunaithe ar theitreapeptide.

Is triail dhomhanda, il-ionaid, randamach, lipéad-oscailte, céim 3 é DESTINY-Breast05 a dhéanann meastóireacht ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht ENHERTU (5.4 mg/kg) i gcomparáid le trastuzumab emtansine (T-DM1) in othair a bhfuil ailse chíche luath HER2-dearfach orthu le galar ionrach iarmharach sna nóid limfe chíche nó sna hascaillí tar éis teiripe neoadjuvant agus ardriosca athfhillte. Sainmhíníodh ardriosca athfhillte mar chur i láthair ailse neamh-inoibrithe (roimh theiripe neoadjuvant) nó nóid limfe axillary atá dearfach go paiteolaíoch tar éis teiripe neoadjuvant.

Príomhshonraí ón staidéar DESTINY-Breast05:
- Marthanacht Saor ó Ghalar Ionrach (IDFS): Ba é 92.4% an ráta IDFS trí bliana sa ghrúpa ENHERTU i gcomparáid le 83.7% sa ghrúpa rialaithe (T-DM1), rud a léiríonn laghdú 53% ar an riosca (HR=0.47).
- Marthanacht Saor ó Ghalar (DFS): Ba é 92.3% an ráta DFS trí bliana sa ghrúpa ENHERTU i gcomparáid le 83.5% sa ghrúpa rialaithe, rud a léiríonn laghdú riosca 53% freisin (HR=0.47).
- Riosca Athfhillteach i gCéin (DRFI): Laghdaithe 51%, le rátaí DRFI trí bliana de 93.9% i gcomparáid le 86.1%.
- Riosca Meiteastáis Inchinne (BMFI): Laghdaithe faoi 36%, le rátaí BMFI trí bliana de 97.6% i gcomparáid le 95.8%.

Tá Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Ailse Bhruachbhaile Theas Bhéising tiomanta do fhreastal ar othair thar lear, ag tairiscint tacaíochta ilteangaí, billeáil dhíreach le hárachas idirnáisiúnta, tionlacan pearsantaithe d’othair, agus seirbhísí teilechomhairliúcháin. I gcás othair a bhfuil ailse chíche HER2-dearfach orthu, cuireann an Roinn Idirnáisiúnta foireann ildisciplíneach d’oncólaithe sinsearacha ar fáil chun pleananna cóireála cúnta aonair a fhorbairt.

Téigh i gcomhairle anois le haghaidh measúnú cóireála:
Líne Chabhrach Idirnáisiúnta d'Othair: 400-880-3716 (seirbhís dhátheangach 24 uair an chloig, Sínis/Béarla)
Líne Dhíreach WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com

Cibé acu othar nua-dhiagnóisithe thú atá ag lorg straitéisí le haghaidh galar iarmharach tar éis teiripe neoadjuvant, nó othar a ndearnadh obráid air agus atá ag smaoineamh ar phlean cóireála cúnta méadaithe, is féidir le foireann na Roinne Idirnáisiúnta athbhreithniú réamh-thaifead leighis a dhéanamh go pras agus moltaí cóireála i scríbhinn a sholáthar.