Ar an 22 Lúnasa 2025, fuair Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) ceadú sa tSín le haghaidh cóireála othair fásta a bhfuil ailse chíche neamh-inbhainte nó meiteastatach dearfach ó thaobh gabhdóra hormóin de, HER2-dhiúltach (imdhíon-histocheimic [IHC] 0, IHC 1+, nó IHC 2+/hibridiú in situ [ISH] diúltach) orthu a fuair teiripe inchríneacha roimhe seo agus líne amháin ar a laghad de cheimiteiripe sa suíomh chun cinn.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tá an ceadú seo bunaithe ar thorthaí dearfacha an staidéir dhomhanda Céim III TROPION-Breast01. Rinne an staidéar domhanda, céim 3, lipéad-oscailte, randamach TROPION-Breast01 measúnú ar an gcomhchuingeach druga-antasubstainte dírithe ar antaigin dromchla cealla trófóblaist 2, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) i gcomparáid le rogha an imscrúdaitheora maidir le ceimiteiripe (ICC) in ailse chíche dearfach do ghabhdóir hormóin/gabhdóir fachtóra fáis eipideirmeach daonna 2 diúltach (HR+/HER2–).
Sannadh othair go randamach idir Dato-DXd (n = 365) nó ICC (n = 367). Laghdaigh Dato-DXd an riosca dul chun cinn nó báis go suntasach i gcomparáid le ICC (PFS de réir cóimheas guaise BICR [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 go 0.76]; P < .0001). Breathnaíodh sochar PFS comhsheasmhach trasna foghrúpaí. Cé nach raibh sonraí OS aibí, breathnaíodh treocht i bhfabhar Dato-DXd (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 go 1.14]). Bhí ráta na n-imeachtaí díobhálacha a bhaineann le cóireáil (TRAEnna) gráid ≥3 le Dato-DXd níos ísle ná ICC (20.8% v 44.7%). Ba iad na TRAEanna is coitianta (aon ghrád; grád ≥3) masmas (51.1%; 1.4%) agus stomatitis (50%; 6.4%) le Dato-DXd agus neodrapéinia (téarma grúpáilte, 42.5%; 30.8%) le ICC.
Bhí feabhas suntasach ó thaobh staitisticí agus bríoch ó thaobh na clinice de i PFS agus próifíl sábháilteachta fabhrach agus inbhainistithe ag othair a fuair Dato-DXd, i gcomparáid le ICC.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 26 Lúnasa 2025