Is teiripe uathlogach, armúrtha, gabhdóra antaigin chiméireach T-Cell (CAR-T) é C-CAR031 atá dírithe ar GPC3, atá á staidéar le haghaidh cóireáil HCC. Tá sé bunaithe ar CAR-T úrnua atá dírithe ar GPC3, atá deartha ag AstraZeneca ag baint úsáide as a n-ardán fionnachtana armúrtha gabhdóra béite II ceannasach diúltach ceannasach diúltach (dnTGFβRII) agus déanann AbelZeta sa tSín é a mhonarú. Tá C-CAR031 á fhorbairt sa tSín faoi chomhaontú comhfhorbartha idir AbelZeta agus AstraZeneca.
Fógraíonn AbelZeta sonraí cliniciúla a léiríonn gníomhaíocht réamh-fhrith-meall do C-CAR031, GPC3 CAR-T uath-logach armúrtha, in othair a bhfuil carcanama heipiteiceachilleach chun cinn orthu, ag Cruinniú Bliantúil ASCO 2024
Modhanna: Úsáideann an chéad triail ardaithe dáileoige lipéadaithe oscailte i ndaoine dearadh titration luathaithe móide i3+3. Fuair othair le HCC chun cinn GPC3+ ar theip orthu i gcóireálacha sistéamacha ≥ 1 líne insileadh iv aonair de C-CAR031 tar éis limfeadídíleá caighdeánach. Is iad na príomhchríochphointí sábháilteacht agus infhulaingteacht, áirítear cógaschinéitic agus éifeachtúlacht réamhchéime ar chríochphointí eile. Rinneadh fo-iarsmaí (AEanna) a ghrádú de réir CTCAE 5.0, agus rinneadh measúnú ar shiondróm scaoileadh cytokine (CRS) / siondróm néarthocsaineachta a bhaineann le cealla imdhíonachta éifeachtóra (ICANS) de réir critéir ASTCT 2019. Rinne an t-imscrúdaitheoir measúnú ar fhreagairt oibiachtúil de réir RECIST 1.1.
Torthaí: Ón 5 Eanáir 2024, fuair 24 pt san iomlán insileadh C-CAR031 ag 4 leibhéal dáileoige (DLanna). Bhí céim C BCLC HCC ag gach pt, bhí meiteastáis eachtar-heapatach ag 83.3% (20/24). Ba é 3.5 (raon 1-6) meánlíon na línte teiripe roimhe seo, fuair 23 (95.8%) pt ICIanna (coscairí seiceála imdhíonachta) agus TKIanna (coscairí tíoróisín cínáis). Bhíothas in ann sábháilteacht a mheasúnú i ngach pt. Níor breathnaíodh aon tocsaineacht theorannaithe dáileoige ná ICANS. Breathnaíodh CRS i 22 (91.7%) pt le 1 (4.2%) CRS grád (G) 3 amháin. Ba iad na heachtraí neamhoird ≥G3 is coitianta ná limficítípíne (100%), neodraicéine (70.8%), trombóicítípíne (37.5%) agus ardú trasamináise (16.7%). Bhí míoleasuppression G4 ag patián amháin (4.2%) agus bhí niúmóiníteas idirmheánach G3 ag patián amháin (4.2%) ag DL4 de bharr CRS G3. Bhí na himthosca uile inchúlaithe. Bhí 22 patián inmheasúnaithe ó thaobh éifeachtúlachta de. Breathnaíodh laghduithe meall i 90.9% de na patiáin, ní hamháin i ngortuithe intrea-hepatic ach i ngortuithe eachtar-hepatic freisin le laghdú meánach de 44.0% (raon, 3.4%-94.4%). Ba é 90.9% an ráta rialaithe galair agus ba é 50.0% an ráta freagartha oibiachtúil (ORR) do patiáin de na DLanna uile. I DL4, ba é 57.1% an ORR.
Conclúidí: Léirigh an staidéar próifíl sábháilteachta inbhainistithe agus gníomhaíocht fhrith-meall spreagúil C-CAR031 in othair HCC chun cinn a ndearnadh cóireáil throm orthu.
“Táimid spreagtha ag na chéad torthaí cliniciúla ó C-CAR031 in othair a bhfuil carcanóma heipiteacheallach (HCC) chun cinn orthu,” a dúirt Tony (Bizuo) Liu, Cathaoirleach agus POF AbelZeta. “Soláthraíonn na sonraí luatha a cuireadh i láthair inniu cruthúnas coincheapa láidir chun paraidímí teiripeacha a athshainiú go féideartha i HCC agus i siadaí soladacha eile a léiríonn GPC3.”
Dúirt Príomh-Imscrúdaitheoir (PI) an staidéir, an tOllamh Tingbo Liang ón gCéad Ospidéal Cleamhnaithe in Ollscoil Zhejiang, “Léirigh C-CAR031 próifíl shábháilteachta mhaith agus éifeachtúlacht ghealladh fúithi in othair chaircinóma heipiteicileach céim dhéanach, a bhfuil líon teoranta roghanna cóireála ar fáil dóibh de ghnáth. Tugann an crapadh meall a breathnaíodh i bhformhór mór (91.3%) na n-othar le fios go bhfuil an cumas ag C-CAR031 luach cliniciúil a thabhairt agus dóchas a thairiscint do na hothair seo.”
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Ríomhphost:myimmnet@163.com
Tagairtí
Am an phoist: 31 Nollaig 2024