Ar an 17 Samhain, 2025, d’fhógair Abbisko cur i láthair póstaeir ar éifeachtúlacht, sábháilteacht agus torthaí fadtéarmacha a tuairiscíodh ag othair ón staidéar domhanda Céim III MANEUVER ar pimicotinib (ABSK021) in othair a bhfuil meall ollmhór cealla teinosynovial (TGCT) orthu ag Cruinniú Bliantúil Chumann Oncolaíochta Fíocháin Nascach (CTOS) 2025.
Is coscaire CSF-1R beagmhóilíneach úrnua, béil, an-roghnach, agus cumhachtach é pimicotinib arna fhorbairt go neamhspleách ag Abbisko Therapeutics. Is triail chliniciúil Céim III dhomhanda, il-ionaid, randamaithe, dúbailte-dall, rialaithe le phlaicéabó é staidéar MANEUVER atá comhdhéanta de thrí chuid, atá deartha chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht pimicotinib a mheas in othair a bhfuil TGCT orthu. Baineadh amach an príomhphointe deiridh agus na príomhphointe deiridh tánaisteacha go léir i gCuid 1 ag seachtain 25, agus cuireadh na torthaí comhfhreagracha i láthair ag Cruinniú Bliantúil Chumann Oncolaíochta Cliniciúla Mheiriceá (ASCO) 2025. Is é an príomhphointe deiridh an ráta freagartha oibiachtúil (ORR) ag deireadh Chuid 1, mar a mheasúnaigh coiste athbhreithnithe neamhspleách dall (BIRC) de réir RECIST v1.1. Ag Seachtain 25, léirigh pimicotinib feabhas suntasach go staitistiúil in ORR i gcomparáid le plaicéabó ag Seachtain 25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Ba iad na torthaí a cuireadh i láthair ag Cruinniú Bliantúil CTOS 2025 na sonraí éifeachtúlachta agus sábháilteachta fadtéarmacha ó chríochnú Chuid 2 den staidéar MANEUVER. Le meánfhaireachán de 14.3 mhí, léirigh othair a fuair pimicotinib ó thús an staidéir freagairtí meall láidre agus marthanacha. Mhéadaigh an ORR de réir coiste athbhreithnithe neamhspleách dall (BIRC) de réir RECIST v1.1 ó 54% ag seachtain 25 go 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), agus ceithre othar ag baint amach freagairt iomlán.
Idir an dá linn, léirigh an staidéar feabhsuithe leanúnacha ó thaobh na clinice de i measúnuithe ar thorthaí cliniciúla (COAnna) a bhaineann le cáilíocht beatha othair TGCT, lena n-áirítear raon gluaiseachta, righneas, pian, agus feidhm choirp. Chuir an póstaer buntáistí cáilíochta beatha (QoL) i láthair freisin a measúnaíodh leis an scála analógach amhairc EQ-5D-5L (VAS). Léirigh othair a fuair cóireáil pimicotinib feabhas meánach ar QoL de 7.4% ón mbunlíne ag Seachtain 25, a mhéadaigh tuilleadh go 13.1% ag Seachtain 73.
Ina theannta sin, bhain othair a randamaíodh ar dtús chuig an ngrúpa phlaicéabó i gCuid 1 agus a aistrigh go pimicotinib ina dhiaidh sin i gCuid 2 sochar cliniciúil amach freisin, ag baint amach ORR de 64.5% ag meánthréimhse leantach de 8.5 mí, mar aon le feabhsuithe suntasacha i COAnna.
Maidir le sábháilteacht, d’fhan déine an dáileoige mheánach ard ag 88.2% le linn na cóireála. Ba Grád 1–2 formhór na n-imeachtaí díobhálacha a tháinig chun cinn de bharr na cóireála (TEAEanna). Níor breathnaíodh aon chomharthaí sábháilteachta nua, agus ní raibh aon fhianaise ann ar thocsaineacht heipiteatach cholestatach, díobháil ae de bharr drugaí, ná hipolaigméadú gruaige/craicinn.
Is suntasach an rud é gur chuir an tOllamh Xiaohui Niu ó Ospidéal Jishuitan Béising, príomh-imscrúdaitheoir (PI) staidéar MANEUVER, na torthaí taighde suntasacha seo i láthair i gcur i láthair ó bhéal ag Comhdháil 2025 de chuid Chumann Eorpach na nOncolaíochta Leighis (ESMO) a tionóladh i mí Dheireadh Fómhair na bliana seo.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Am an phoist: 18 Samhain, 2025