Ar an 20 Lúnasa 2025, d’fhógair Abbisko Therapeutics gur cheadaigh an tIonad um Mheasúnú Drugaí (CDE) de chuid Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NLPA) an t-iarratas lND don choscóir béil imscrúdaitheach PD-1 ó Abbisko, ABSK043, in éineacht le coscóir KRAS G12C ó Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, le haghaidh cóireáil othair NscLc a bhfuil sóchán KRAS G12C orthu.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Maidir le ABSK043
Is coscaire PD-L1 beagmhóilíneach nua, bith-infhaighte ó bhéal, ardroghnach é ABSK043 atá faoi úinéireacht iomlán Abbisko Therapeutics. Is féidir le cealla meall leas a bhaint as pointí seiceála imdhíonachta ar nós PD-1 agus a ligand PD-L1 chun brath agus imréiteach imdhíonachta a sheachaint, rud a chuireann cosc ar fhreagairtí cealla T nó a theorannú. Ceanglaíonn ABSK043 go roghnach leis an ngabhdóir PD-L1 agus spreagann sé a inmheánachú ó dhromchla na cille, rud a chuireann cosc éifeachtach ar an idirghníomhaíocht PD-1/PD-L1 agus a mhaolaíonn cosc ar ghníomhachtú cealla T atá á mheánú ag PD-L1. I samhlacha réamhchliniciúla, tá éifeachtúlacht frith-meall léirithe ag ABSK043 atá inchomparáide le hantashubstaintí PD-L1 ceadaithe. Cé go bhfuil roinnt antashubstaintí monachónacha PD-1/PD-L1 ceadaithe ar fud an domhain, níl aon mhóilíní beaga tirime PD-1/PD-L1 bith-infhaighte ó bhéal ceadaithe faoi láthair. Tá ABSK043 á iniúchadh faoi láthair i dtriail chliniciúil Céim 1 atá ar siúl le haghaidh siadaí soladacha chun cinn san Astráil agus sa tSín.
I staidéar céim I (NCT04964375), léirigh ABSK043, coscaire PD-L1 beagmhóilíneach, cumhachtach, ó bhéal, éifeachtúlacht réamhchéimneach.
Modhanna
Tugadh dáileoga capsúl ABSK043 do othair a raibh siadaí soladacha chun cinn orthu, idir 200 mg uair amháin sa lá (QD) agus 1000 mg faoi dhó sa lá (BID), chun an phróifíl sábháilteachta agus an éifeachtúlacht réamhchéime a mheas. Ina theannta sin, rinneadh measúnú ar tháscairí cógasdinimiciúla (PD), amhail feidhm chealla T agus PD-L1 dromchla.
Torthaí
Ón dáta scoir (7 Meitheamh, 2024), bhí 77 othar cláraithe agus cóireáilte. Bhí teagmhais dhíobhálacha a tháinig chun cinn de bharr cóireála (TEAEanna) ag 87.0% de na othar, agus bhí 29.9% ≥ Grád 3. Ba anaemacht (22.1%) ≥15% de na TEAEanna. Níor tuairiscíodh aon neuropathy imeallach. I ngach othar inmheasta éifeachtúlachta de na grúpaí dáileoige gníomhacha ó thaobh cógaseolaíochta de (600 mg BID, 800 mg BID, agus 1000 mg BID), breathnaíodh ORR de 24% (8/34) sna hothar nár tugadh ICI dóibh. Sna 10 othar nár tugadh ICI dóibh le hailse scamhóg (9 réamhchóireáilte agus 1 nár tugadh cóireáil dóibh), ba é an ORR 40% (4/10). Is suntasach gur bhain 3 as 6 (50%) othar a raibh sóchán EGFR orthu agus 1 as 2 (50%) othar a raibh sóchán KRAS orthu freagairt pháirteach (PR) amach. Bhí PD-L1 TPS ≥ 50% ag an triúr freagróirí a raibh sócháin EGFR acu agus chuaigh siad chun cinn tar éis líne amháin ar a laghad de theiripí EGFR TKI, an 3ú glúin san áireamh. Tharla freagairtí eile i gcúig chineál meall measctha: ailse gastrach MSI-H/dMMR, adenocarcinoma endometrial MSI-H/dMMR, carcanóma cealla scámacha faighne, ailse chíche (siondróm Lynch), agus melanoma. Ba é 17 mí (adenocarcinoma endometrial) an fad freagartha is faide sa staidéar agus tá an t-othar fós ar chóireáil. Breathnaíodh gníomhachtú cealla T agus laghdú ar dháileog i léiriú PD-L1 dromchla tar éis cóireála ABSK043 i ngach grúpa dáileog BID.
Maidir le Glecirasib
Is coscaire KRAS G12C é Glecirasib (AST-24081). Tá roinnt trialacha cliniciúla ar siúl faoi láthair sa tSín, sna Stáit Aontaithe agus san Eoraip d'othair a bhfuil siadaí soid chun cinn orthu a bhfuil sóchán KRAS G12C iontu. Áirítear leis seo trialacha teiripe teaglaim le coscaire SHP2 AST-24082 i NSCLC agus trialacha aonteiripe in ailse paincréasach. Ina theannta sin, fuair an tásc ailse paincréasach ainmniúchán druga dílleachta sna Stáit Aontaithe agus ainmniúchán teiripe ceannródaíoch sa tSín. I mBealtaine 2025, cheadaigh an ChinaNMPA Glecirasib lena sheoladh ar an margadh.
Faoi láthair, tá go leor trialacha cliniciúla ar theicneolaíochtaí nua frith-ailse ar siúl sa tSín fós ag lorg othar. Chun comhairliúchán a dhéanamh maidir le drugaí agus teicneolaíochtaí nua, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Roinn Idirnáisiúnta Ospidéal Oncolaíochta Réigiún Theas Bhéising.
Uimhir Theileafóin: 4008803716
Aitheantas WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Am an phoist: 21 Lúnasa 2025